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清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()。清洁验证计划完成需要一定的时间,验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认。
A、三次
B、六次
C、一次
文件在( ),为保证文件内容的执行,应组织必要的培训。
A、批准前
B、生效使用前
C、生效使用后
员工培训记录可长期保存,至少应保存至该员工生产的产品有效期后()最高分值:1分)
A、一年
B、三年
C、五年
生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程应严格执行,不得任意更改,如需更改时应按规定程序执行。最高分值:1分)
A、正确
B、错误
已批准生效的工艺规程、批生产记录、生产操作规程等涉及工艺信息的文件记录,工艺内容应完全一致。最高分值:1分)
A、正确
B、错误
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