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PV基础知识测试---第二届药物警戒实战能力成长训练营入学测试题
各位太美医疗科技第二届药物警戒成长训练营的同学们，大家好，培训即将于2月22-23日如期举行，为了在培训前更好的了解大家对药物警戒工作的熟悉程度，特准备此份问卷，请大家根据自己目前的专业知识如实答卷，尽量做到不参考不查阅。
请填入您的基本信息
一、单选题 （ 每题10分、共6题，共60分，答对得满分，答错不得分）
药物警戒的定义是
什么是不良事件
什么是公司获悉日期day 0
根据《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》，申办方需要向国家药品审评机构（即CDE）快速报告
5.根据现行的GCP要求，临床研究期间，研究者需要在（ ）将SAE报告递交至国家药品监督管理部门？
根据2018年9月30日国家药品监管管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（即66号公告），境内发生的严重不良反应（非死亡病例）应在持有人获知日起最晚什么时限内上报至监管部门？
二、多选题（每题10分，共4题，共40分）
严重不良事件包括以下哪些标准
符合有效报告的最低标准是
以下哪些信息属于药物安全性信息
药物安全性信息的来源包括
