克朗斯线异常及处理标准
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克朗斯线异常及处理标准
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Q1:姓名
选项1
Q2:灌装机有下列情况不需要停机
扭矩、气密性不符合要求
灌装量不足
瓶口有糖斑
灌装机掉瓶
Q3:实际定容比配方高处500L以上的处理措施有
静止出料
按配方根据超出的数量添加相应的原辅料
补加完成后由过程品控、班长、配料员组成6人品评小组进行品评，直至品评合格
理化合格直接出料
Q4:无菌罐有下列哪些异常需要整线停机的有
无菌罐顶部溢料
无菌罐搅拌器密封渗漏
无菌罐丢失无菌
无菌罐蒸汽蒸汽障蔽温度低于标准
Q5:生产过程中灌装机操作窗口渗漏的处理方式正确的有
外喷杀菌区窗口渗漏，紧固后恢复生产
内喷区窗口渗漏紧固短杀菌后恢复生产
百级区窗口渗漏立即停止生产，维修确认不渗漏后灌装机进行三步清洗等重建无菌环境
不管哪个窗口渗漏均紧固后恢复生产
Q6:下列属于喷码不良的有
字体模糊
喷码格式错误
喷码不全
字体偏小
Q7:下列属于装箱异常的有
开箱
拉丝
箱体变形
箱体磨损
Q8:无菌水单元有下列情形不需要停机的有
灭菌温度低于标准
流量超出标准
设备丢失无菌
灭菌温度高于标准
Q9:杀菌液单元有下列情形不需要停机的有
浓度超出标准
温度高于标准
供给管路渗漏
温度低于标准
Q10:灌装机有下列情形需要立即停机的有
外喷喷头堵塞、外喷压力不足造成不能均匀涂布瓶体
内喷喷头堵塞、内喷压力不足造成不能均匀涂布瓶体
冲瓶区、旋盖区冲瓶喷头堵塞或压力不足造成不能完全冲刷到瓶底
瓶口有糖斑
Q11:生产过程中调配物料投放错误（非本产品物料被投放）的处理方式正确的是
立即停止生产，调配、无菌罐内的料液报废排放，异常时间段的产品隔离评估处理，所有设备全部进行五步清洗
继续生产，产品隔离
调配罐内的物料根据配方进行调整，调整合格出料
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