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临床研究中的数据管理培训考试
欢迎参加本次测试
Q1:CRF定稿至EDC上线,大约需要多长时间?
10个工作日
6周
8周
10周
Q2:以下哪项不是DM的职责
设计CRF
撰写方案
数据清理
数据库测试
Q3:以下描述CRF设计原则正确的是
必须严格遵循研究方案
方便录入与填写
可以较多的使用衍生数据
易于归档与统计分析
可以较多使用自由文本收集数据
内容全面完整且简明扼要
Q4:以下哪些说法是正确的?
对于有经验的数据管理人员来说,EDC可以不经过测试就上线。
EDC上线应该在首例受试者入组前完成。
系统质疑均由系统自动关闭。
研究方案是CRF设计最重要的参考文档。
数据管理计划不是数据管理最重要的文档。
在项目启动阶段,数据管理人员和统计人员应尽早参与方案设计和审核。
Q5:以下哪些是DM文档
数据管理计划
数据核查计划
病例报告表填写指南
项目管理计划
SAE一致性核查计划
Q6:以下关于数据质疑的描述,正确的是
对于月报中的高频质疑列表无需予以过多关注。
系统质疑只能由系统关闭。
DM发送质疑的内容可以具有诱导性。
人工质疑由DM、CRA发送至site,只能更新数据和/或答复,不能直接被系统关闭。
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