物控部文件记录管理培训测试题

感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题,现在我们就马上开始吧!

Q1:GMP概念中的文件是指一切涉及药品生产、管理全过程中使用的()和实施过程中产生的结果的记录。

书面标准
口头标准

Q2:文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及()等文件。

纪要
记录
档案

Q3:种子库温度数据存储时间:()

2.5年
3年
5年
永久保存

Q4:记录时间的填写格式要求,例如下午三点零三分正确写法是:()

15时3分
15时03分
3时3分

Q5:分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撤销的或旧版文件除留档备查外,不得在工作现场出现。

正确
错误

Q6:记录重新誊写后,原有记录直接销毁。

正确
错误

Q7:电子数据只有经过授权的人员方可输入或更改数据,更改和删除情况应当有记录。

正确
错误

Q8:文件管理的目的()

有章可循
照章办事
有案可查
利于追踪

Q9:下述哪些活动应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录:()

环境监测
虫害控制
变更控制
偏差处理

Q10:复核人签名意味着:()

记录的数据无差错
记录的数据完全、可信、合理
记录的数据符合公司SOP
记录的数据符合GMP

:分割线

Q11:姓名

A1

Q12:请选择日期

日期
问卷网
物控部文件记录管理培训测试题
关于
1年前
更新
0
频次
13
题目数
分享