第六中药厂生产质量体系复工预案测试题

Q1:姓名

Q2:部门

Q3:1、公共区域、卫生间甲酚皂、84消毒由综合办公室统一安排，必须严格做到卫生间与公共区域用清洁器具 （ ） ，确保清洁、消毒效果。

Q4:2、厂内生产、质控净化区域应严格按照企业GMP文件规定，进行开工前环境、设备、工器具的清洁、消毒，尤其是（ ）的清洁。

Q5:3、酒精容器应首选玻璃或专用的塑料包装储存，并必须有可靠的密封，严禁使用无盖的容器。剩余酒精存放时，不正确的选项（ ）。

Q6:4、上下班乘车时需要:（ ）。

Q7:5、工作期间哪一项是错误的（ ）。

Q8:6、办公期间尽量（ ）。

Q9:7、物流送货时，送货员需要做的哪一项是错误的 （ ）。

Q10:8、应急措施，一旦有职工、外用工出现体温异常,需要（ ）。

Q11:9、企业员工在疫情防控期间，哪一项是错误的 （ ）。

Q12:10、物流送货过程中，相关仓库保管员应做到（ ）。

Q13:11、仓库备料或成品发货过程中要（ ）。

Q14:12、开工各班组要对设备系统的设备间、操作间、更衣室等部位进行（ ），随时进行班组区域现场（ ），操作岗位应配备必要的口罩、消毒液、洗手液等用品，加强防范措施。

Q15:13、部门员工应保证在岗期间每天测量体温，测量合格后上岗，严禁出现带病上岗情况。如有员工出现身体异常，需居家隔离观察，其所在岗位由部门、班组其他员工补充，不得有空岗现象，保证各岗位人员不脱岗、不漏岗。

Q16:14、卫生操作规程应包括与健康、卫生习惯及着装相关的内容。每年进行一次健康体检，并建立健康档案。经检查后，凡患有传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病者一律不得从事与药品生产（ ）的岗位。

Q17:15、一般生产区域，工艺服应 清洗一次。防控期间，应对工艺服（ ）。

Q18:16、在洁净区域，工艺服应（ ）统一更换、清洗，并用紫外灯照射消毒1次，每次（ ）。同时，洗衣房每天紫外灯灭菌30分钟/次，防控期间增加至2次/天：下午下班前洗衣房增加一次紫外灯消毒。

Q19:17、生产物料进厂后，应严格按照请验、检验流程进行，检验合格后方可用于生产。

Q20:18、物料进入洁净区前，操作工需对物料的品名、批号、数量、检验报告单及合格证进行核对。无误后，将物料的外包装除去移入缓冲间，用（ ）物料袋，（ ）后物料进入洁净区。

Q21:19、生产区域，严格按照GMP要求做好生产前、后的清洁和清场工作；在确认上个班次质检员开具的清场合格证后，方可领入物料，开始进行当批生产。

Q22:20、一般生产区域，操作工应（ ）后方可进入生产区域；防控期间，在确保“五防”管理前提下，可以考虑适当开门、窗通风。

Q23:21、厂房、设备、容器应按照工序、工艺要求和空气洁净度等级要求制定清洁规程，其内容包括：清洁方法、程序、清洁有效期、使用的清洁剂或消毒剂和清洁工具的清洁方法等，我企业洁净区内的清洁有效期为 （ ）。

Q24:22、每日生产结束后，对生产区域进行清洁，并将生产中产生的废弃物清理出生产区域。并按照清洁规程的要求用不同颜色的抹布对设备、台面及不同设施进行 （ ）。清洁和消毒后，对抹布进行清洗和消毒，存放于洁具室规定的区域。

Q25:23、疫情防控期间，员工进入车间前，首先应洗手、消毒，后方可按照洁净级别进入各自更衣区，并在洗手间洗手、消毒后方可进入生产区域。

Q26:24、药品生产企业洁净区内卫生工具应：使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具；其清洁、存放地点应对产品和生产环境不造成污染，不必限定使用区域。

Q27:25、为保持洁净区的洁净度，洁净区应（ ）消毒；使用的消毒剂不得对设备、物料、和成品产生污染；消毒剂品种应每半个月更换，防止产生耐药菌株。

Q28:26、不同洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料进出，应有防止（ ） 的措施。

Q29:27、洁净区消毒应包括水池、地漏，地漏完成清洁后应 （ ） ，消毒剂应每半个月进行更换。

Q30:28、空调净化系统定期利用机组内的臭氧发生器，在洁净厂房内无人情况下，对车间和系统进行1小时的灭菌消毒，灭菌周期为7天，防控期间，应尽量 （ ）。

Q31:29、废弃口罩的处理，在发口罩时，将上一个废弃口罩收集进行75%乙醇喷洒消毒，每次收集消毒后交由专人负责，按企业要求 （ ）。

Q32:30、防控期间，净化生产区域应关闭回风口，尽可能加大净化区域空调系统包括（ ）送风口的新风送风量，全新风运行，并严格按照GMP要求对空调系统进行臭氧消毒。