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关于欧盟准入法规,你迫切想了解哪些?
感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题,现在我们就马上开始吧!
Q1:你的入职年限?
1-3年
3-5年
5-10年
10年以上
Q2:你目前对欧盟准入法规的了解程度
完全不了解,我还没有用到欧盟法规或工作与欧盟法规相关
了解基本法规常识和流程
有一定理解,可以参与欧盟准入工作
深入理解,能够独立处理各种欧盟相关工作
Q3:你目前的工作范围与职责,和欧盟准入法规关联有多大?
无关
有一点联系,需要能够及时从欧盟上市资料中获取我需要的工作材料
关联,我在项目中需要完成欧盟上市认证,需要深入学习和理解
Q4:你能够投入并保持高效学习状态的培训时长
1小时内
1-2小时
2-4小时
Q5:你目前迫切需要学习的欧盟法规方面 (多选)
欧盟法规背景,发展历史等知识
如何编写CE技术文档,CE技术文档的结构和内容,方便快速编写或寻找资料
欧盟准入流程,面对一个新项目(新类别,OEM等),如何合理合规地制定欧盟准入策略和计划
如何应对内外部审核,内外审中RA的工作职责和范围
ISO13485体系跟法规部的工作有什么关系,公司MPI流程与CE认证活动的对应关系
产品全生命周期内,法规在各个环节各需要完成什么任务
正常在线维护工作中,处理突发合规问题,及其他在线评估,欧盟地区应遵从什么原则
非医疗类准入法规,如环保REACH,ROHS等,兽用的LVD,EMC等,无线指令等,我也感兴趣
其他,请填写
Q6:你希望的培训形式
传统ppt为主,最后有QA环节
有大量具体案例现身说法,在案例中分析问题
注册情形临时设定,大家通过小组讨论来发现问题,分析问题,解决问题
其他
Q7:你最希望培训结束后达到什么效果(多选)
完善的ppt,包含各种模板,流程图,链接,我可以后续自行取用
持续跟踪相关法规更新,及公司内部流程变化,持续更新培训内容,并通知到我
给我留下一个完整的法规印象和建立正确的法规思维即可,后续处理具体工作也能做到胸有丘壑
该法规与我工作关系不大,能让我知道后续有需求找什么部门,什么人,什么资料更有实际意义
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