Q2:关于KATHERINE研究设计,以下描述错误的是
实验组为T-DM1,3.6mg/kg, 14周期
对照组为曲妥珠单抗q3w,联合卡培他滨1200mg 8周期
入组患者必须是接受9周期抗HER2治疗和9周期化疗新辅助治疗
患者在接受乳腺癌手术后再进行随机分组
Q3:EMILIA研究入组人群不包括
既往紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER2+转移性乳腺癌
转移性疾病治疗期间出现疾病进展的HER2+转移性乳腺癌
辅助治疗后6个月内出现疾病进展HER2+转移性乳腺癌
辅助治疗后6个月以上出现疾病进展HER2+转移性乳腺癌
Q4:EMILIA研究描述错误的是
EMILIA研究达到主要终点,显著延长PFS:6.4 vs. 9.6个月(HR=0.650; P<0.0001)
T-DM1的安全性较卡培他滨联合拉帕替尼有优势
T-DM1治疗虽然显著改善了PFS,单并未显著改善OS
T-DM1因EMILIA研究建立了HER2阳性晚期二线治疗的标准
Q6:关于KRISTINE研究描述错误的是
KRISTINE研究入组HER2阳性、可手术、局部晚期或炎性乳腺癌,T大于2cm
主要研究终点为pCR和EFS
研究组和对照组均接受从新辅助到辅助,共1年的抗HER2治疗
新辅助TCH+P组pCR率高于T-DM1+P组,56% vs. 44%,P=0.0155
Q8:T-DM1分子中,曲妥珠单抗与DM1的比例为
1:1
1:2
1:2.5
1:3.5
Q9:以下哪项研究证明了,在新辅助治疗后,仍有残存病灶的HER2阳性乳腺癌患者,能够从T-DM1治疗中获益
KRISTINE
KATHERINE
KAITLIN
EMILIA
Q10:基于哪项研究,FDA和EMA批准T-DM1用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌,既往接受过曲妥珠单抗治疗的
KRISTINE
KATHERINE
KAITLIN
EMILIA
Q14:关于KATHERINE研究,以下描述正确的是
新辅助治疗后有残存病灶的HER2阳性乳腺癌,辅助治疗使用T-DM1较曲妥珠单抗显著改善了患者的iDFS,3y iDFS 从77.0%提高至88.3%(绝对差异11.3%)
预设亚组结果与主要研究终点一致,包括激素受体状态、残存病灶状况、既往新辅助治疗靶向治疗方案
安全性数据与T-DM1已知的不良事件一致,不良事件发生率总体高于曲妥珠单抗组
KATHERINE研究数据将成为新辅助治疗后仍有残存病灶HER2阳性乳腺癌治疗的标准
Q15:MARIANNE研究入组人群包括
既往未接受化疗的HER2阳性LABC或MBC
距既往新/辅助长春花碱类或紫杉类化疗时间>6个月的HER2阳性乳腺癌
既往紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER2+转移性乳腺癌
辅助治疗后6个月内出现疾病进展HER2+转移性乳腺癌
Q16:如下pCR的定义方式中,与患者长期生存相关性更强的为:
ypT0 ypN0
ypT0/is ypN0
ypT0 ypN0/+
ypT0/is ypN0/+