2022年2月药物警戒培训考试

以下题目单选多选混合，请认真作答。

Q1:姓名

填空1

Q2:手机

填空1

Q3:销售部门

填空1

Q4:国家基于药品不良反应采取的风险控制措施有哪些？（多选）

修改说明书

产品召回

暂停生产销售

撤销药品批准文号

Q5:国家基于药品不良反应采取的风险控制措施哪一项是最严重的？

修改说明书

发布警示通告

产品召回

暂停生产销售

撤销药品批准文号

Q6:《药物警戒质量管理规范》的正式实施日期为？

2020年12月01日

2021年12月01日

2022年12月01日

2022年02月01日

Q7:持有人未按照规定开展ADR监测或者报告的，会受到那些处罚措施？（多选）

责令限期改正

给予警告

停产整顿

罚款

Q8:持有人未按照规定开展ADR监测或者报告的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处多少元的罚款？

不进行罚款

一万元以上十万元以下的罚款。

十万元以上一百万元以下的罚款。

一百万元以上五百万元以下的罚款。

Q9:药品生产监督检查的手段有哪些？（多选）

告诫

约谈

限期整改

暂停

召回

解除

Q10:药品生产监督检查的检查类型有哪些？（多选）

许可检查

常规检查

有因检查

其他检查

2022年2月药物警戒培训考试

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