人类遗传资料源项目申报要点考试

Q1:姓名：

Q2:临床试验中，申办者、合同研究组织等合作各方均为中方单位，只有EDC供应商属于外方单位，这种情况是否需要申请国际合作科学研究审批？

Q3:一项临床试验项目拆分为注册性和探索性两部分，是否需要分开进行国际合作申报？

Q4:某申办者开展一项回顾性研究，申办者为外资企业，研究过程收集数据包括人口学数据、心电图数据、手术数据，请问此项研究是否需要申请国际合作审批？

Q5:国际合作合作方包括？（多选）

Q6:..A外企业与多家医疗单位开展一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究，研究计划入组600例，试验使用EDC系统基站位于C国家，在试验过程中需要将D血样运送至国外的第三方实验室检测。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报？（多选）