呼吸道三联检转产相关内容分享

为顺利完成呼吸道三联检转产任务，相互讨论分享一些相关内容。

Q1:姓名

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Q2:部门

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Q3:甲型流感病毒比乙型流感病毒容易变异，一般导致的住院率高于乙型流感病毒。

是

否

Q4:呼吸道三联检全称为甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原联合检测试剂盒（胶体金法），主要检测样本类型为口咽拭子。

是

否

Q5:不属于A类物料的是（单选）

乳胶微球

胶体金

FluA包被抗体

M P标记抗体

Q6:关键工序包括（多选）

包被NC膜

制备胶体金

制备结合物垫

干燥结合物垫

Q7:不属于质控要点的是（单选）

包被NC膜

样本抽提液

半成品检验

成品检验

Q8:NC膜和胶体金结合物垫干燥相对湿度小于等于30%，干燥3h左右。

是

否

Q9:肺炎支原体活化、偶联缓冲液均为HEPES。

是

否

Q10:干燥结合物垫属于特殊工序。

是

否

Q11:属于成品检验的是（多选）

外观检查

测定膜条宽度

测定液体移行速度

性能检验

样本抽提液

Q12:关于成品企业参考品检验描述错误的是（单选）

甲流P1-P6为阳性，P7-P10为阴性

乙流L1-L3为阴性，L4-L5为阳性

MP 参考品中只有一个最低检出限L和一个重复性参考品CV

乙流CV1为阳性，CV2为阴性。

Q13:签名

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