2022泰毕全“全心毕胜”培训-第3场测试 - 在线考试测评模板

Q1:您的区域（南中国或北中国）：

填空1

Q2:您的姓名：

填空1

Q3:您的工号：

填空1

Q4:您所在的城市：

填空1

Q5:ROCKET-AF研究的结果是什么？

符合方案集分析和意向性治疗分析均显示，利伐沙班在卒中预防方面优于华法林

就出血发生率而言，利伐沙班优于华法林

在符合方案集分析显示，利伐沙班在卒中预防方面优于华法林，但意向性治疗分析则显示利伐沙班仅仅是非劣效于华法林

就严重出血发生率而言，利伐沙班与华法林相当

Q6:华法林疗效优于抗血小板治疗的TTR最低阈值是

58%

64%

55%

50%

Q7:利伐沙班10 mg QD用法用量的适应症是:

非瓣膜性房颤患者卒中和SEE预防

深静脉血栓/肺栓塞的治疗和复发预防

髋膝关节置换术后静脉血栓预防

Q8:以下关于GLORIA® -AF II期研究结果描述错误的是：

亚洲房颤患者的大出血发生率远高于欧洲和北美

亚洲房颤患者的卒中（缺血性和出血性）发生率与欧洲和北美相近

亚洲房颤患者的全因死亡发生率低于欧洲和北美

结果证实达比加群在亚洲人群中应用同样具有很高的安全性和有效性

Q9:RE-LY研究亚洲亚组人群的分析结果显示，泰毕全® 150mg BID显著降低缺血性卒中风险：

33%

45%

35%

48%

Q10:RE-LY研究亚洲亚组中，达比加群150mg和110mg分别较华法林显著降低颅内出血风险比例为

60%，80%

80%，60%

50%，75%

75%，50%

Q11:以下关于2016年发表在《Stroke》杂志上的台湾真实世界研究结果描述，错误的是

与华法林相比, 达比加群降低颅内出血风险

与华法林相比，达比加群降低缺血性卒中风险

达比加群降低住院性大出血风险

达比加群的全因死亡风险与华法林相当

Q12:以下哪项研究的主要终点不是ISTH定义的大出血或临床相关非大出血？

PIONEER AF-PCI

RE-DUAL PCI

AUGUSTUS

ENTRUST AF-PCI

Q13:关于RWE与RCTs的区别，下列哪些是正确的:

RCT关注的是效力研究,明确它在高度控制的情况下是否起效？而RWR关注效果研究，明确它在常规的情况下是否起效

RCT有严格的纳入/排除标准，RWR中的患者对诊疗的选择完全取决于病情和自己意愿

RCT中的患者对对方案的依从性通常较高，而RWR中的患者依从性通常较低

RCT中的随访有限的，而RWR中对患者可能长期随访

Q14:FDA真实世界研究显示，在HAS-BLED2出血高危患者中，与达比加群相比，利伐沙班显著增加______风险

颅内出血

胃肠道大出血

心肌梗死

死亡

Q15:真实世界证据在哪些方面对随机对照研究进行了补充？

对范围更广泛，筛选条件更少的患者进行了评价

提高了患者的依从性，降低停药率

可以协助判定某项治疗在临床实践中具体表现

评估RCTs的结果适用于哪些环境和哪些患者

Q16:以下哪些研究结果显示，达比加群与利伐沙班的心肌梗死风险相当？

2014年FDA医疗保险数据研究

2017年台湾医保数据研究

2018年丹麦注册研究

以上都不对

Q17:关于原研达比加群酯VS仿制药，那些说法是正确的：

原研达比加群酯拥有特殊的酒石酸微丸工艺，可在体内形成独立的酸性微环境；从而促进达比加群酯的吸收，并降低不同胃PH值变化的敏感性，提供更一致的生物利用度。

原研达比加群酯的HPMC胶囊壳可以限制药物吸收入血的速度，降低因血药浓度升高过快导致的出血风险；并且可以更有效保护产品，防止降解。

达比加群酯仿制药仅在健康受试者中进行生物等效性试验，而原研达比加群酯III期研究在更广泛的房颤人群中进行了验证，包括老年、合并胃病、肝肾功能不全及联合服用多种药物的患者等。

并且原研达比加群酯已经获得了大量的真实世界的疗效和安全性证据

Q18:原研甲磺酸达比加群酯已在下列人群中进行药代动力学研究？

老年患者

肾功能受损患者

中、重度肝功能不全患者

合并用药患者

合并胃病

Q19:关于原研达比加群酯使用的羟丙甲纤维素（HPMC）胶囊壳，下列说法正确的是：

植物来源，适合宗教人士及有特殊饮食需求人群

HPMC胶囊壳含水量低，在低湿度的情况下也不容易碎裂，防止降解，安全性更好

不同胶囊壳材质可能导致前 15 min 溶出度有差异，其中HPMC 胶囊的释放在 15 min 内存在约 25%延迟

可以限制药物吸收入血转化为抗凝活性的时间，不至于让药物吸收入血的速度过快，可能有助于减少出血风险

国内上市的胶囊壳多以明胶胶囊为主，可能有溶出行为不相似的风险