《BAT1406原液（下游）批生产记录（3000L纯化）》BAT1406-S-04（10）

Q1:姓名

Q2:上样循环次数N1=离心收集液体积（L）*离心收集液抗体含量（g/L）/[柱体积（L）*（__________________）（g/L）]，N1保留小数点后一位；最终上样循环次数N， N1＜N＜N1+1，N为整数，若N1为整数，则（____________）；

Q3:初步纯化、中度纯化、精细纯化平衡完成后，系统自动暂停，确认平衡后在线pH、电导率值（初步纯化：pH）是否符合要求，如不满足，则取样用（_____________）检测其pH、电导率值（初步纯化：pH），确认符合要求后，继续运行程序。pH检测结果打印记录粘贴于（_________）。

Q4:除病毒过滤上样样品蛋白浓度，应≤（_____）g/L。按100%收率计算得除病毒过滤上样样品理论蛋白浓度。 若除病毒过滤上样样品理论蛋白浓度（g/L）≤（_____）g/L，则无需等待精细纯化收集液蛋白浓度检测结果出具即可进行后续操作；若除病毒过滤上样样品理论蛋白浓度（g/L）＞（________）g/L，则需等待精细纯化收集液蛋白浓度检测结果出具且≤（________）g/L方可进行后续操作。

Q5:过滤分装前应将分装需要的（ ）放置洁净工作台内进行紫外线灯照射至少30min。

Q6:超滤工序哪些步骤结束后需离线检测透过液pH和电导率（ ）。