4方明药业仿制药一致性评价有奖问答

Q1:1、什么是“仿制药一致性评价”（）。

A、仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

B、仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，进行包装升级。

Q2:2、仿制药一致性评价是指什么“一致”（）。

A、仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

B、仿制药必须与指定的参比制剂：药学等效（PE）和生物等效（BE）。

Q3:3、国家开展仿制药一致性评价的现实意义（）。

A、有利于提高药品的有效性。

B、有利于降低百姓用药支出，节约医疗费用。

C、有利于提升医药行业发展质量，进一步推动医药产业国际化。

D、有利于推进供给侧结构性改革。

Q4:4、目前山东方明药业已经通过的仿制药一致性评价产品有哪些（）。

A、苯磺酸氨氯地平片

B、盐酸克林霉素胶囊

C、吲达帕胺片

D、盐酸氟桂利嗪胶囊

E、丙戊酸钠片

F、克林霉素磷酸酯注射液

G、单硝酸异山梨酯片

Q5:5、山东方明药业的盐酸氟桂利嗪胶囊为国内首家过评产品，过评时间为（）。

A、2020年12月1日

B、2021年12月1日

Q6:6、目前山东方明药业的7个过评产品中，唯一的注射剂为（）。

A、盐酸林可霉素注射液

B、克林霉素磷酸酯注射液

Q7:7、山东方明药业过评产品中“治疗全身性、部分性或其他类型癫痫”的药物（）。

A、丙戊酸钠片

B、单硝酸异山梨酯片

Q8:8、山东方明药业过评产品中（）“冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭”的药物？

A、单硝酸异山梨酯片

B、吲达帕胺片

Q9:9、山东方明药业为两个过评产品设计了专属纪念银币，它们是（）。

A、盐酸氟桂利嗪胶囊、吲达帕胺片

B、苯磺酸氨氯地平片、盐酸克林霉素胶囊

Q10:10、方明目前正在开展终端销售实物奖励的过评产品是（）。

A、克林霉素磷酸酯注射液

B、盐酸克林霉素胶囊

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