第4版一、二级体系文件培训考试试卷

Q1:姓名

Q2:科室

Q3:重复献血浆者每（ ）做一次胸片和心电图检查并存档。

Q4:乙肝表面抗原阴性的新献血浆者遵循自愿和知情同意的原则进行乙肝疫苗接种。

Q5:血清/血浆电泳新献血浆者检测可在采集血浆后检测，以后每十二个月检测一次。

Q6:新献血浆者须在献血浆前检测，化验结果有效期（ ）天。

Q7:对固定献血浆者可在采浆后留样检测，但检测时间应当在献血浆后24小时内。

Q8:血浆编码应当永久唯一，献血浆者编码50年不得重复。

Q9:程序文件和质量标准由质量负责人审核，（ ）批准。

Q10:浆站质量手册由质量负责人审核，（ ）批准。

Q11:风险优先顺序数（RPN）：是事件发生的 、 和 三者乘积，其数值愈大风险愈大。

Q12:发现或测定危险源存在的能力是指什么？

Q13:用于分离人凝血因子Ⅷ的血浆，保存期自血浆采集之日起应不超过（ ）年。

Q14:用于分离其他血液制品的血浆，保存期自血浆采集之日起应不超过（ ）年。

Q15:如果在低温贮存中发生温度升高，但未超过-5℃，时间未超过（ ）小时，且血浆仍处于冰冻状态，仍可用于分离白蛋白和免疫球蛋白。

Q16:原料血浆的运输温度控制在-15℃或以下，并至少每（ ）小时记录进行一次温度记录。

Q17:已向血液制品生产单位发出的出库血浆如有质量原因应退回单采血浆站。

Q18:结束采集时用创可贴或止血贴轻按静脉穿刺点，拨出针头后指导献血浆者加重按压穿刺点 （ ）分钟。

Q19:浆站的质量方针是什么？请选择以下选项 (多选)

Q20:单采血浆站应当接受血液制品生产单位的质量监督管理，单采血浆站无需定期向血液制品生产单位报告质量管理工作情况。请判断本项叙述是否正确？

Q21:是单采血浆站管理基本准则，适用于单采血浆站血浆采集供应全过程。请判断本项叙述是否正确？

Q22:采集完成后1小时内入库速冻，6小时内单人份快速冻结成型，冻结成型后放入-20℃或以下冷库冰冻贮存。请判断本项叙述是否正确？

Q23:单采血浆站负责组织实施专业技术和管理人员继续教育和培训。请判断本项叙述是否正确？

Q24:站内环境整洁，露土地面应当采取硬化或绿化等措施。请判断本项叙述是否正确？

Q25:业务工作用房总面积不少于250平方米。请判断本项叙述是否正确？

Q26:控制区应当配备限制人员进入的设施和警示标识。请判断本项叙述是否正确？

Q27:献血浆者征询和体格检查无需保密。请判断本项叙述是否正确？

Q28:血浆储存冷库制冷能力应当至少达到-20℃。请判断本项叙述是否正确？

Q29:每台单采血浆机（含采血浆用床/椅）净使用面积应当不少于4平方米，配备专用电源插座。请判断本项叙述是否正确？

Q30:献血浆者采后休息区和血浆采集区无需分开,献血浆者在献血浆后也能充分休息。请判断本项叙述是否正确？

Q31:所有应急、备用设备的管理要求与日常使用设备相同。请判断本项叙述是否正确？

Q32:仪器设备的安装、维护和维修不得影响献血浆者健康和血浆质量。请判断本项叙述是否正确？

Q33:不合格仪器设备应当首先更新状态标识，并及时移出工作区域。请判断本项叙述是否正确？

Q34:对于需要温度控制的仪器设备，应当配备温度记录装置或定期检查温度并记录。请判断本项叙述是否正确？

Q35:血浆储存冷库应当配备温度自动连续记录装置和温度异常报警装置，具备温度异常处理措施。请判断本项叙述是否正确？

Q36:血浆储存冷库应当具备自动化霜功能，如果在紧急情况下采用手动化霜模式，应当有记录。请判断本项叙述是否正确？

Q37:唯一编码（包括条形码、二维码或射频芯片信息）识读器应当定期检查并记录结果。请判断本项叙述是否正确？

Q38:物料库存管理应当遵循先进先出、近期先出的原则。请判断本项叙述是否正确？

Q39:建立完善的院内感染控制机制，有效控制院内感染的发生。应当对所有工作人员进行安全与卫生培训，制定相应的应急预案，并定期开展有关突发事件的模拟演练。请判断本项叙述是否正确？

Q40:单采血浆站应当永久保存信息系统登录和操作所有记录和日志，确保操作记录和日志不可修改、可追溯。请判断本项叙述是否正确？

Q41:血液制品生产单位应当统一实施关键物料质量检查和批准放行的物料有哪些？。请选择以下选项 (多选)

Q42:单采血浆站质量管理第一责任人是谁？请选择以下选项 (多选)

Q43:传染病患者和经血液传播疾病病原体携带者，不得从事哪几个业务工作？请选择以下选项 (多选)

Q44:哪些连续工作设备和计算机机房应当配备不间断电源（UPS）。请选择以下选项 (多选)

Q45:浆站应当配置关键设备，至少包括（）、（）、（）、（）、（）、全自动酶免检测设备、血浆储存冷库等请选择以下选项 (多选)

Q46:浆站工作人员数量应当与功能和业务相适应，原则上不少于（）人。请选择一个选项

Q47:单采血浆信息系统应当通过国家信息安全三级等级保护测评。请判断本项叙述是否正确？

Q48:物料应当在规定的使用期限内使用。未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起一年，最多不超过（）年，并张贴标识。请选择一个选项

Q49:卫生专业技术人员不低于工作人员总数的（）。请选择一个选项

Q50:发生物料导致的血浆质量安全事件或对献血浆者身体健康造成损害时，应向哪个部门报告？请选择一个选项

Q51:具备中级及以上卫生专业技术职务任职资格的人员比例不低于卫生专业技术人员总数的( )。请选择一个选项

Q52:专业技术和管理人员每人每年接受不少于多少学时的岗位继续教育和培训？请选择一个选项