口服剂制造部6月考试 - 在线考试测评模板

Q1:单选：修约数字，保留至个位：1.50

A.1

B.2

Q2:单选：地氯雷他定的丙二醇、山梨醇称量使用的模式是？

单次打印模式

多次打印模式

皮重毛重净重

Q3:单选：修约数字，保留至个位：6.50

A.7

B.6

Q4:单选：修约数字，保留至个位：15.4523

A.15

B.16

Q5:单选：修约数字，保留至个位：15.5001

A.15

B.16

Q6:单选：长期暴露在（）分贝噪声环境下可导致听力损失；

60

65

80

85

Q7:单选：噪声达到（）分贝就要采取降噪措施控制，或配备耳塞。

70

75

80

85

Q8:单选：需要遮光密封保存的物料有（）

山梨醇

蔗糖

地氯雷他定

丙二醇

Q9:单选：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于多少帕斯卡？

5

10

15

12.5

Q10:单选：谷氨酰胺称量前需打开称量室，观察初、中、高效压差表应显示正常、风机运转正常，确认风机频率为35.0Hz，自净（）min以上方可进行生产操作。

5

10

C.15

3

Q11:单选：颗粒分装结束至外包装开始间隔时间不得超过（）天。

7

3

14

10

Q12:单选：装量及外观检查：在颗粒分装过程中每30±5min取（）袋检测一次装量及外观，外观应完好，字迹清晰，无皱纹、脏污。

10

8

6

16

Q13:单选：整粒操作：按照“WK-160型摇摆式制粒机使用标准操作规程”（SO-EM-05025）进行操作，生产操作前，操作人员检查确认摇摆制粒机筛网目数为（）目，外观完好无损后，再将筛网安装至摇摆制粒机上。

20

16

18

24

Q14:单选：物料接收在外清脱去外包装，填写物料信息卡，以下哪项不是物料信息卡上的内容？

物料名称

物料批号

生产厂家

产品批号

Q15:单选：干燥：择“GAXA水分检测方法（干燥温度105℃）”，记录干燥后颗粒水分，确认颗粒水分在（）%以下。

1.0

1.5

2.0

Q16:单选：外包装开始至结束间隔时间不得超过（）天。

3

2

1

5

Q17:单选：装量及外观检查：在颗粒分装过程中检测装量及外观，以下哪项为不合格的？

外观完好

字迹清晰

皱纹

无脏污

Q18:单选：数字修约，修约至个位：15.4523

15

16

Q19:单选：数字修约，修约至个位：15.5446

15

16

Q20:多选：EHS方针为：

以人为本、安全至上

全员参与、持续改善

遵规守法、节能减排

关爱生命、保护健康

Q21:多选：下列哪些属于高风险作业？

高空作业

受限空间作业

临时用电作业

动火作业

Q22:多选：公司哪些属于受限空间：

锅炉

夹层

配液罐

提取罐

Q23:多选：车间员工在接收物料时应仔细核对，包括（）、（）、（）及合格证等，其中分零的物料应重点核对。

物料名称

产品批号

数量

物料规格

Q24:多选：清场记录内容包含以下哪些内容：

操作间编号

产品名称

产品工序

批号

Q25:单选：谷氨酰胺过筛操作前操作人员确认振荡筛安装完全并将双层药用低密度聚乙烯袋置于出料桶内；确认筛网目数为（）目；检查确认筛网外观是否完好无损。

30

40

50

60

Q26:判断：与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。

对

错

Q27:判断：批号：用于识别一个特定批的具有唯一性的数字的组合。

错

对

Q28:判断：谷氨酰胺小清场频次：连续生产4批且不超过3天，批间进行“小清场”

对

错

Q29:判断：每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录可以不纳入批生产记录。

对

错

Q30:姓名

选项1