《纠正措施与预防措施》HZ-QA-0006 Rev M

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Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:1、预防措施是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。（）

正确

错误

Q4:2、外部组织所开启的纠正措施要求、观察意见（ON/CAR）的答复须经总经理批准。（）

正确

错误

Q5:3、经验证达到了预期目的的预防措施，最终由质保部/质检部审核、质保部/质检部经理批准后关闭该预防措施要求。（）

正确

错误

Q6:4、ON只是建议，不要求回答，发布时即可关闭。（）

正确

错误

Q7:5、当在CAR/ON上规定的期限内未能完成纠正措施也未收到责任部门的延期申请时，质保部可将CAR/ON升级发至其相关管理层，责任部门应在收到升级通知的（）内予以处理。

A、3天

B、5天

C、7天

D、10天

Q8:6、（）部门负责对质量风险分析报告中发布的预防措施要求的实施情况进行验证。

A、质保部

B、质检部

C、技术部

D、制造中心

Q9:7、QA/QC人员在纠正措施/纠正行动完成后（）内验证CAR/ON提出整改措施的执行情况。

A、7天

B、15天

C、一个月

D、两个月

Q10:8、监查组长的职责包括（）。（多选题）

A、监查中纠正措施要求发布前的审核

B、对纠正措施要求、观察意见答复计划的纠正措施的可接受性审核

C、监查中观察意见发布、关闭的审核

D、责任组织对外部组织发出的纠正措施要求、观察意见答复的审核

Q11:9、以下哪些部门可能会在质量风险分析时打开预防措施要求（）。（多选题）

A、质检部

B、质保部

C、技术部

D、制造中心

Q12:10、在质量体系运行过程中，发现哪些情况即可打开CAR（）。（多选题）

A、在执行监查/监督时发现质量体系运行与要求存在较明显偏差

B、一个不符合项对质量有较大影响时

C、业主对质量事件的投诉时

D、以往监督/监查报告中打开的ON重复发生时

《纠正措施与预防措施》HZ-QA-0006 Rev M

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