质量活动月知识竞赛

感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！

:一、单选题

Q1:《药品生产质量管理规范》（2010年修订）为哪一年实施

A、2011.03.11

B、2010.03.11

C、2010.03.01

D、2011.03.01

Q2:生产管理负责人除学历和职称或资格要满足GMP要求外，还要求至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有（）年的药品生产管理经验，接受过与生产产品相关的专业知识培训

A、3年、1年

B、5年、1年

C、3年、3年

D、5年、3年

Q3:质量管理负责人除学历和职称或资格要满足GMP要求外，还要求至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有（）年的药品质量管理经验，接受过与生产产品相关的专业知识培训。

A、3年、1年

B、5年、1年

C、3年、3年

D、5年、3年

Q4:产品由（）审批放行。

A、质量负责人

B、生产负责人

C、质量受权人

D、质量保证部负责人

:二、判断题

Q5:是

否

Q6:2、《药品生产质量管理规范》目的是最大限度的降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。

正确

错误

Q7:3、所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。

正确

错误

Q8:正确

错误

三、填空题

Q9:1、药品生产企业的关键人员指

正确答案

Q10:2、自检是为定期检查评估质量保证系统的_____ 和___

正确答案

:正确答案：有效性、适用性

:请填写本项内容

填空1

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