沃安欣关键知识试卷（100分） - 在线考试测评模板

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:1. 考试形式：线上答题，在手机微信上使用链接网址或扫描二维码进入答题，请开考前确认考试设备稳定性。2. 考试时间：8月4日下午13:00-13：30点期间，答题将于下午13:30自动失效，故请大家按时答卷！3. 考试时长为25分钟，超时将自动交卷。4. 考前请认真填写个人信息，务必填写真实姓名及有效信息，否则将影响最终成绩。5. 考试题目：10道单选题（正确答案只有1个），每题2分；10道多选题（正确答案至少2个），每题4分；10道填空题（答案填入括号内），每题4分。6.试题来源：疫苗说明书、相关课件、规范性文件、专家共识等，为疫苗及相关内容的知识点。7. 做题中请勿使用F功能键或查看源代码，如使用系统会记录下来8. 诚信考试，请勿上网搜索答案，与其他考生交流，求助外援等。请勿切屏，切屏超3次系统将自动交卷9 答题时，若超过30秒，无任何操作，系统将自动强制交卷

Q1:1、姓名

正确答案

Q2:2、手机

正确答案

Q3:3、医学或药学最高学历（填：A.本科以上、B.本科、C.专科、D.专科以下、E.无医学或药学学历，填入相应字母）

正确答案

Q4:1、2008年，WHO将肺炎球菌性疾病列为需（“ ” ）使用疫苗预防的疾病。（填空）

填空1

Q5:2、WHO最近估计，2015年中国5岁儿童肺炎球菌性疾病严重病例达（）万余例，死亡约7000例；（填空）

填空1

Q6:3、《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识（2020版）》中表述：2018年公布的最新研究显示，全球5岁死于肺炎球菌感染儿童约多少？（单选）

A.近30万

B.近50万

C.近70万

D.近90万

Q7:4、肺炎球菌的主要毒力因子是（）。（填空）

填空1

Q8:5、根据肺炎球菌荚膜多糖不同，可以把肺炎球菌分为多少种血清型？（单选）

A.13种

B.50多种

C.90多种

D.200多种

Q9:6、沃安欣刺激机体产生的最主要免疫应答的种类是（）。（填空）

填空1

Q14:11、从系统评价研究的结果看，现有肺炎球菌疫苗所包含的血清型覆盖了包括中国在内各地大多数致病的血清型，其中PCV13覆盖约，PPV23覆盖。（单选）

A.70%，75%

B.80%，85%

C.90%，95%

D.100%，100%

Q15:12、以下哪一句肺炎球菌疫苗预防疾病是正确的。肺炎球菌疫苗可以预防：（单选）

A.所有肺炎

B.所有细菌性肺炎

C.所有血清型肺炎球菌引起的肺炎球菌性疾病

D.相应血清型肺炎球菌引起的肺炎球菌性疾病

Q16:13、沃安欣采用的载体蛋白为：（单选）

A.CRM197

B.白喉类毒素

C.破伤风类毒素

D.破伤风类毒素+白喉类毒素

Q17:14、沃安欣接种方案灵活，其《疫苗说明书》规定的初始接种年（月）龄有几种？（多选）

A.2-6月龄（最小满6周龄）婴儿

B.7-11月龄婴儿

C.12-23月龄幼儿

D.2-5岁儿童

E.6岁及以上儿童

Q18:15、沃安欣《疫苗说明书》规定的“禁忌”是以下哪一种？（单选）

A.处于发热、急性病、慢性病急性发作期者

B.免疫功能受损者

C.早产儿

D.已知对本品所含任何成分，包含辅料、破伤风类毒素等过敏者

Q19:16、肺炎球菌感染可造成的一系列的疾病，可以导致下列哪些疾病？ (多选)

A.中耳炎

B.b.肺炎

C.鼻窦炎

D.脑膜炎

E.菌血症

Q20:17、肺炎球菌性疾病特点为： (多选)

A.年龄2岁婴幼儿的发病率远高于其他年龄段人群

C.抗生素耐药

D.在人与人之间传播，一般经由呼吸道飞沫传播或由定植菌导致自体感染

E.中国的疾病负担不重

Q21:18、以下哪些物质不是沃安欣的有效成分？（多选）

A.与破伤风类毒素载体蛋白结合的13个血清型肺炎球菌荚膜多糖

B.磷酸铝

C.氯化钠

D.磷酸二氢钠

E.磷酸氢二钠

Q22:19、按沃安欣《疫苗说明书》规定，以下哪些接种操作是正确的？（多选）

A.皮下注射

B.肌肉注射

C.接种部位为上臂三角肌

D.婴儿首选接种部位为大腿前外侧

E.幼儿和儿童接种部位为为上臂三角肌

Q23:20、按沃安欣《疫苗说明书》规定，以下哪些免疫程序是正确的？(多选)

A.推荐首剂在2月龄（最小满6周龄）接种，基础免疫接种3剂，每剂次间隔2个月；于12-15月龄时加强接种第4剂；

B.推荐首剂在3月龄接种，基础免疫接种3剂，每剂次接种间隔1个月;于12-15月龄时加强接种第4剂；

C.7～11月龄婴儿：基础免疫接种2剂，接种间隔至少2个月；于12月龄以后加强接种1剂（第3剂），与第2剂接种至少间隔2个月；

D.12～23月龄幼儿：接种2剂，接种间隔至少2个月；

E.2～5岁儿童：接种1剂。

:在肺炎球菌疫苗使用前，肺炎球菌性疾病（PD）是以下哪些人群的常见疾病，也是导致这些人群死亡的重要原因，其危害已成为严重的公共卫生问题。(多选)

A.新生儿

B.<5岁儿童

C.6-6岁年龄组人群

D.>65岁老年人

E.有基础疾病人群

Q24:21、沃安欣的主要生产工艺，包括以下哪些项目？(多选)

A.培育细胞

B.发酵

C.分离纯化抗原

D.加工/配制

E.包装

Q25:22、以下各种辅料在沃安欣中承担哪种作用？ (多选)

E.磷酸铝，作为疫苗佐剂

A.氯化钠，作为疫苗稳定剂

B.氯化钠，作为疫苗防腐剂

C.磷酸二氢钠，作为疫苗稳定剂

D.磷酸氢二钠，作为疫苗稳定剂

:以下哪一类肺炎球菌性疾病的传染源？（单选）

A.人

B.儿童

C.老年人

D.肺炎球菌的携带者和患者

:以下哪一途径是肺炎球菌性疾病的传播途径？（单选）

A.消化道传播

B.呼吸道飞沫传播或由定植菌导致自体感染

C.性传播

D.母婴传播

Q26:23、肺炎球菌多糖结合疫苗与肺炎球菌多糖疫苗相比，有以下哪些优点？(多选)

A.荚膜多糖抗原由非T细胞依赖性抗原转变为T细胞依赖抗原，使婴幼儿在免疫后能产生良好的抗体应答

B.产生的抗体以IgG为主

C.产生的抗体以IgM为主

D.能产生记忆应答

E.难以能产生记忆应答

Q27:24、沃安欣使用的载体蛋白（破伤风类毒素，TT）具有以下哪些特点？ (多选)

A.应用广泛

B.不会引起任何不良反应

C.耐受性良好

D.生产工艺成熟

E.自主生产

Q28:25、为什么说沃安欣有“领先创新工艺”的特点？ (多选)

A.中国首个拥有完整自主知识产权；

B.全球首个全部使用TT载体蛋白的13价肺炎球菌结合疫苗；

C.每剂疫苗经过1780步以上的工艺流程和超过880次的检测；

D.较《欧洲药典》增加13项关键质控；

E.3项国家发明专利。

:为什么说沃安欣有“严谨临床设计” 特点？(多选)

A.国内首个真正意义上的婴幼儿多中心临床试验，河北、河南、山西三省共6个现场；大样本量，2760人；

B.采用WHO 最为推荐的对照设计，以PCV7作为阳性对照实现最严格的效力桥接；

C.采用WHO推荐基础免疫后1个月 IgG≥0.35μg/ml作为保护阈值；

D.可通过对疫苗接种后诱发的抗体进行定量（IgG）和功能评价（OPA）的两种重要血清学方法综合评价沃安欣对IPD的保护效力；

E.保护效力为100%。

Q29:26、以下哪些条目属于沃安欣《疫苗说明书》【注意事项】中规定的内容？ (多选)

A.一般情况下，疫苗中的破伤风类毒素可以代替常规破伤风类毒素的免疫接种

B.与其他疫苗一样，处于发热、急性病、慢性病急性发作期者应暂缓接种本品

C.尚无免疫功能受损者接种本品的安全性和免疫原性数据，免疫功能受损者接种本品应基于个体化考虑

D.与所有注射用儿童疫苗一样，建议对所有早产儿停止或推迟接种本品

E.使用本品，可以代替23价肺炎球菌多糖疫苗

Q30:27、沃安欣《疫苗说明书》【储存】中规定的内容包括： (多选)

A.本品于2～8°C避光保存和运输

B.本品严禁冷冻

C.本品如已冷冻不能再用

D.本品如已冷冻，融化后可以使用

E.本品冷冻后，其疫苗的不良反应明显增加

Q31:28、据相关报道，我国 ≤ 5岁儿童侵袭性肺炎球菌菌株最常见的血清型是以下哪三种？(多选)

A.6A

B.14

C.18C

D.19A

E.19F

Q32:29、肺炎球菌疫苗的免疫原性是反映疫苗接种后产生保护作用的间接指标。常用的免疫原性评价指标有：(多选)

A.各血清型IgG抗体≥0.35μg/ml的比例

B.各血清型IgG抗体几何平均滴度（GMT）

C.各血清型IgG抗体几何平均浓度（GMC）

D.各血清型OPA(体外调理吞噬试验)抗体≥1:8的比例

E.各血清型OPA(体外调理吞噬试验)抗体几何平均滴度（GMT）

Q33:30、沃安欣 Ⅲ期临床试验安全性总结(多选)

A.主要全身不良反应为发热；主要局部不良反应为接种部位发红。严重程度以1级为主。

B.试验组与对照组比较，不良反应发生率无显著性差异（P˃0.05）

C.试验组与对照组比较，不良反应发生率有显著性差异（P˂0.05）

D.试验组与对照组比较，3级不良事件和严重不良事件发生率均无显著性差异（P˃0.05）

E.试验组与对照组比较，3级不良事件和严重不良事件发生率均有显著性差异（P˂0.05）