《实验室仪器设备管理规程》2-SMP-QC-01-009/10升版培训考核

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Q1:姓名

填空1

Q2:LIMS系统上线后,新增仪器设备完成首次确认胡应在LIMS系统上维护其相关信息,包括但不限于( )

A.仪器/设备编号
B.出厂编号
C.厂家、仪器型号
D.校准有效期

Q3:在LIMS系统添加仪器后需由主管及以上人员设置可用,仪器/设备状态由“初始”变为“可用”时,才能在系统使用。

Q4:LIMS系统上线后,仪器设备的维护、维修、调拨、封存、启用均应按《LIMS仪器设备标准操作规程》执2-SOP-QC-08-117执行。

Q5:各组检验员及以上人员应根据各仪器设备相对应的标准操作规程的内容定期对仪器设备进行相应的维护并填写《实验室仪器设备定期维护计划和执行确认记录》。

Q6:仪器管理员/工程师需在每年12月制定下一年的定期维护计划,计划应由各责任组审核签字,且应由QA审核签字后方可执行。

Q7:C类检测设备,厂家、型号、配置与现有仪器一致:适用于已采用现有检测设备已验证的检验方法。

Q8:C类检测设备,厂家、型号或配置与现有仪器不一致:计划用于原有检测设备验证过的仪器方法,则需补充进行检验方法的精密度验证,根据精密度验证结果评价,判定新增仪器是否适用于现有仪器方法;不计划用于原有检测设备验证过的仪器方法则不需进行检测结果等效性比对。

Q9:A、B类检测设备均需进行检测结果等效性比对

Q10:每日仪器设备的开关机前检查,属于定期维护内容,包含在《实验室仪器设备定期维护计划和执行确认记录》中。

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