宁夏第五人民医院医疗器械不良事件监测培训

感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！

Q1:姓名

选项1

Q2:所在科室

选项1

Q3:报告医疗器械不良事件应当遵循( )的原则

可疑即报

造成伤害即报

故障即报

Q4:持有人，经营企业，使用单位应当( )医疗器械不良事件监测记录

建立

保存

建立并保存

Q5:医疗器械不良事件监测记录应当保存至医疗器械有效期后( )年，无有效期的，保存期限不得少于( )年。

1，2

2，3

2，5

3，4

Q6:植入性医疗器械的监测记录应当( )

保存5年

保存10年

保存20年

永久保存

Q7:使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，其中导致死亡的应当在( )日内，导致严重伤害，可能导致严重伤害或者死亡的在( )日内，通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。

5，10

7，20

3，6

10，20

Q8:医疗器械使用单位不得有以下哪种情形

未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

瞒报、漏报、虚假报告的

不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的

以上都有

Q9:医疗器械不良事件报告的内容、风险分析评价报告和统计资料等是加强医疗器械监督管理、指导合理用械的依据，( )

不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

同时也作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

Q10:十四五期间，以下哪种医疗器械为宁夏回族自治区医疗器械不良事件重点监测品种

牙科手机

空气波压力治疗仪

注射泵

呼吸机

Q11:医疗器械不良事件病例报告填写的要求为(多选)

真实

完整

准确

简洁

Q12:以下哪种为医疗器械不良事件(多选)

电源线没插紧导致监护仪屏幕不亮

搬运仪器过程中失手将仪器摔坏

正常使用过程中机器按键突然无法操作

手术器械在使用过程中断裂

血液透析机气泡监测光感失灵

科室设备专管员在日常维护保养时发现监护仪袖带破损，心电导联线破损

运动平板(跑步机)疗程结束不能停止或者拍下红色急停键不能停止跑步机

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