基于多模态定量评估平台的婴幼儿运动发育测评研究

:知情同意书告知页

:尊敬的家长或法定监护人：我们将要开展一项题目为“基于多模态定量评估平台的婴幼儿运动发育测评研究”的研究，您孩子的具体情况符合本项研究的入组条件，因此，我们邀请您及孩子参加本项研究。1．为什么进行本项研究？婴幼儿运动发育是儿童早期发展的重要进程，运动发育可以引发一系列发育级联反应，影响知觉、认知和社交发展的变化。本项目通过对婴幼儿运动发育进行多模态监测和定量评估分析，有助于对儿童发育进程的个性化认识，帮助家长科学养育。2．哪些人将被邀请参加本项研究？ （1）入选标准：0-3岁婴幼儿；同意在本研究过程中不再参加其他干预性临床项目。（2）排除标准：有先天性疾病、精神疾病、严重躯体疾病婴幼儿或存在运动受限的婴幼儿。3．本项研究是怎样进行的？本研究将通过视频、压力分布、表面肌电记录等对受试儿童的运动发展水平进行综合评估，家长签署知情同意书后，研究在专用观察室内进行。（1）在研究人员指导下填写基本特征信息；（2）由研究人员对受试儿童当前月龄的各项运动进行观测，如俯卧抬头、翻身、坐、伸手抓握、进食等过程（为保障安全，建议家长自备适宜辅食）。（3）随访根据观测的运动发育内容及受试儿童发育进程，从2次/周至1次/月不等，研究人员将与您确认是否随访及随访时间。（4）参加本研究过程中，建议您不参加其它干预性医学研究，有任何不清楚的地方您可以随时询问。4．参加本项研究受试者的风险和不良反应/不适？本项目为非入侵式观察研究，研究过程不会对受试儿童造成不良反应/不适。所用检测仪器均为医疗级仪器或为广泛认可的仪器，无毒、无害，安全可靠，操作过程严格执行单人消毒措施，不会增加受试儿童风险。研究过程中，受试儿童将由家长与研究人员陪同以保证安全。5．参加本项研究受试者可能的获益？通过参加本项研究，您将有机会了解孩子的运动发育轨迹，帮助建立育儿信心，并获得每次研究过程的相应数据，包括：（1）运动发育自评报告；（2）观测过程中受试儿童各运动/动作的运动学数据（视频资料）；（3）观测过程中受试儿童各运动/动作的生物力学数据（压力分布梯度图）；

:知情同意书签字页

:受试者声明研究者向我说明了“基于多模态定量评估平台的婴幼儿运动发育测评研究”的研究背景、目的、步骤、风险及获益事项，我有足够的时间和机会提出问题，研究者做出的解答我很满意。我知道当我有问题或想进一步获得信息应当与谁联系。我阅读了这份知情同意书，决定参加本项研究。我知道我在研究期间的任何时候无需任何理由都可以退出本项研究。我被告知我将得到这份知情同意书的副本，上面包含我和研究者的签名。

Q1:受试者姓名：

Q2:日期：

Q3:监护人姓名：

Q4:监护人与受试者关系：

Q5:监护人签名：

Q6:联系电话（手机）：

:研究者声明 我已向受试者（和法定监护人）讲解了“基于多模态定量评估平台的婴幼儿运动发育测评研究”的研究背景、目的、步骤、风险及获益情况，给予他/她足够的时间阅读知情同意书、与他人讨论，并解答了其提出的有关本项研究的问题；我告诉了该受试者遇到与研究相关问题时的联系方式；我告诉了该受试者（和法定监护人）可以在研究期间的任何时候无需任何理由退出本项研究。

Q7:知情同意执行者签名：

Q8:日期：

Q9:联系电话（手机）：

:非常感谢您的支持！[图片1]提交后，请不要着急退出问卷。提交后，会显示基本信息填写链接，请点击填写[图片2][音频]