2026年医用诊断设备综合性能与临床诊疗价值关联性测评调研

本调研旨在评估医用诊断设备的综合性能与其临床诊疗价值之间的关联性。请根据您的专业知识与临床实践经验，认真回答以下所有题目。调研结果将用于改进设备设计、优化临床路径，最终提升医疗服务质量。所有题目均为必答，总分为100分。

Q1:以下哪项指标最能直接反映医用诊断设备的‘临床诊疗价值’？

设备的购置成本

设备的图像分辨率

该设备辅助诊断对患者最终健康结局的改善程度

设备的平均无故障运行时间

Q2:在评估诊断设备的综合性能时，通常需要考虑哪些维度的指标？（多选）

技术性能指标（如灵敏度、特异性）

操作便捷性与人机工程学设计

设备运行的经济成本（如耗材、维护）

与医院信息系统的集成能力

设备的外观颜色与尺寸

Q3:请简述诊断设备的‘灵敏度’和‘特异性’在临床诊疗中的意义。灵敏度高意味着什么？特异性高又意味着什么？

填空1

Q4:一台CT设备拥有极高的空间分辨率，但其放射剂量也相对较高。从‘综合性能’与‘临床价值’平衡的角度看，以下哪种做法最合理？

为了获得最清晰图像，在任何情况下都使用最高分辨率模式

完全放弃高分辨率模式，只使用低剂量模式以确保安全

根据临床指征和患者情况（如年龄、检查部位），个性化选择分辨率和剂量协议

以设备说明书推荐的固定参数为准，不做调整

Q5:除了灵敏度和特异性，请再列举两个用于量化诊断设备技术性能的常见指标。

填空1

Q6:哪些因素会显著影响一台诊断设备在临床中的实际‘诊疗价值’实现？（多选）

操作人员的技能水平和培训情况

设备的品牌知名度

诊断报告出具的速度和标准化程度

临床科室与影像/检验科室之间的协作流程

设备摆放房间的装修风格

Q7:关于‘诊断设备综合性能测评’，以下说法最准确的是：

测评只需在设备安装验收时进行一次

测评是纯粹的工程技术活动，与临床医生无关

应建立贯穿设备全生命周期的周期性评估机制，并纳入临床反馈

测评主要目的是为了向厂商索赔

Q8:在考虑引进一台新型高端诊断设备时，除了设备价格，医院还应进行哪项关键分析来评估其长期价值？

填空1

Q9:以下哪些是提升医用诊断设备临床诊疗价值的有效途径？（多选）

开发并应用人工智能辅助诊断软件，提升诊断效率和一致性

延长设备单次开机运行时间，提高利用率

建立基于该设备的标准化诊疗路径或临床指南

定期对临床医生进行设备适用症和报告解读的培训

频繁更换设备外壳以保持外观新颖

Q10:一台便携式超声设备在社区医院使用，其图像质量虽略低于大型固定设备，但极大方便了床边诊断和筛查。这主要体现了哪方面价值的提升？

技术性能价值

可及性与便捷性价值

科研价值

品牌展示价值

Q11:从医院管理角度，列举两个用于监测诊断设备使用效率的关键绩效指标（KPI）。

填空1

Q12:当评价一种新型肿瘤标志物检测试剂的‘临床诊疗价值’时，与现有方法相比，最重要的比较维度是：

试剂盒的包装是否精美

检测速度是否快5分钟

其指导的治疗是否能显著延长患者生存期或提高生活质量

操作步骤是否减少一步

Q13:什么是诊断设备的‘临床适用性’评估？它主要回答什么问题？

填空1

Q14:在构建‘综合性能与临床价值关联性’模型时，可能需要收集哪些类型的数据？（多选）

设备的原始技术参数手册

连续多年的设备故障维修记录

使用该设备诊断的患者的长期随访结果数据

操作人员的满意度调查问卷

设备采购时的招标文件

Q15:展望未来，您认为哪项技术的发展最有可能革命性地提升医用诊断设备的临床诊疗价值？（请简要说明）

填空1

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