2026年医用一次性输液器输液速度稳定性与防漏效果测评调研

本调研旨在评估医用一次性输液器的关键性能指标,包括输液速度的稳定性与防漏效果。请根据您的专业知识或相关标准,如实完成以下题目。所有题目均为必答题,满分100分。感谢您的参与!

Q1:在评估输液器输液速度稳定性时,主要应监测以下哪个参数的波动情况?

滴管内液面高度
输液管外径
输液滴速
药液颜色

Q2:影响一次性输液器输液速度稳定性的可能因素有哪些?

输液器管路内径的均匀性
输液泵的精度与稳定性
输液器滴斗的防逆流结构
药液的粘稠度
环境温度

Q3:根据YY 0286.1-2019《一次性使用输液器 重力输液式》标准,输液器在(1)____条件下的流速,与在(2)____条件下的流速相比,其偏差应在规定范围内,以评估其流量稳定性。

填空1

Q4:进行输液器防漏效果测试时,通常需要对哪些连接部位施加压力并进行检查?

仅穿刺器与药瓶的连接处
仅输液器与针头的连接处
所有可能泄漏的永久性连接处
仅滴斗与管路的连接处

Q5:模拟临床使用,对输液器进行防漏性能测试时,常用的加压介质是____或____。

填空1

Q6:一款输液器在恒定压力下进行输液,其初始10分钟的平均滴速为60滴/分钟,第30-40分钟的平均滴速为55滴/分钟。从输液速度稳定性角度看,这可能提示什么问题?

输液器过滤膜堵塞
输液管路有微小泄漏
输液器流量调节器松动
药液粘稠度随温度降低而增加

Q7:在测评报告中,关于“防漏效果”的合格判定依据可能包括哪些?

在规定压力和时间下,无任何液体渗出
连接处能承受一定的轴向拉力而不分离
仅允许有肉眼不可见的微量水蒸气散发
穿刺器穿刺药瓶塞后,瓶塞屑脱落在规定范围内

Q8:评价输液器输液速度的长期稳定性,测试时长通常不应短于____小时。

填空1

Q9:使用高精度输液泵测试输液器流速稳定性时,发现实际流速周期性小幅波动。为判断波动来源,首先应进行的操作是?

更换不同批次的输液器
检查输液泵自身的校准报告
更换不同粘稠度的测试液
检查输液器管路是否有扭结

Q10:对于带有流量调节器的输液器,评价其调节性能时,应测试从____到____的全范围调节,并观察各设定点流速的____。

填空1

Q11:以下哪些是可能导致输液器在输液过程中发生“跑针”或药液外漏(非连接处泄漏)的原因?

静脉穿刺针固定不牢
患者活动过度
输液器管路内径过大导致流速过快
输液器滴斗液面过高

Q12:在对比两款不同品牌输液器的防漏效果时,最科学的测试方法是?

分别听取临床护士的使用反馈
在同一实验室、相同测试条件下进行对比测试
查看两款产品的出厂检验报告
模拟极端高压条件进行破坏性测试

Q13:输液器滴斗的____设计不良,可能导致输液过程中出现____现象,间接影响输液速度的观测稳定性。

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Q14:一份完整的输液器性能测评报告,除了输液速度稳定性和防漏效果,通常还应包含哪些安全性或功能性测试结果?

无菌测试
细菌内毒素测试
化学性能(如溶出物)测试
输液器外观与标识
流量调节轮的旋转手感

Q15:若一款输液器在防漏压力测试中,仅在某个连接处出现极其缓慢的“挂珠”现象(液体不滴落但形成小液珠),应如何判定?

判定为合格,因为未形成连续水流
判定为不合格,因为存在任何液体渗出迹象
需加大压力重新测试
需延长测试时间观察液珠是否会滴落

Q16:为评估输液器对____变化的适应性,可在测试中阶梯式改变输液架高度,并记录每次改变后稳定下来的____。

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Q17:对于标称“精密过滤”的输液器,在测评其输液速度稳定性时,应特别注意什么?

使用含有标准测试微粒的溶液进行长时间测试
使用更高粘稠度的测试液
在低温环境下进行测试
增加测试时的静压头

Q18:在制定2026年输液器测评方案时,应考虑纳入哪些可能的新技术或新要求?

可监测输液速度和剩余液量的智能输液器
采用更环保生物可降解材料制造的输液器
针对高粘稠生物制剂(如单抗)输注的专用输液器
增加防针刺伤功能的输液器
仅关注成本更低的普通输液器

Q19:为确保测评结果的公正性与可重复性,所有测试应在____控制的____环境中进行,并对关键测试设备进行定期____。

填空1

Q20:完成所有测试并汇总数据后,下一关键步骤是?

立即发布测评结果
根据预先设定的评分标准或合格线进行结果分析与判定
将数据交给生产厂家确认
仅内部存档,不对外公开
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2026年医用一次性输液器输液速度稳定性与防漏效果测评调研
介绍
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