2026年医用导尿管生物相容性与排尿功能保障测评调研

Q1:导尿管生物相容性评价的核心目标之一是评估其引发宿主产生何种反应？

Q2:以下哪些材料性质是影响导尿管生物相容性的关键因素？

Q3:根据ISO 10993系列标准，与导尿管长期接触（>30天）的黏膜组织，通常需要进行哪些关键的生物学评价试验？（请至少列出三项）

Q4:为提高导尿管的生物相容性，常对材料表面进行亲水性涂层处理，其主要作用不包括以下哪项？

Q5:在评估导尿管“排尿功能保障”时，以下哪些是重要的性能指标？

Q6:导尿管球囊的注水通道与引流通道在结构上通常是_____的，这种设计的主要目的是防止_____。

Q7:对于长期留置导尿的患者，导管相关性尿路感染（CAUTI）是主要并发症。以下哪项措施对预防CAUTI的作用相对最弱？

Q8:导尿管“结痂”（Encrustation）主要是由尿液中的_____和_____等晶体成分沉积形成，其严重程度与患者尿液的_____、_____以及导尿管材料的表面性质密切相关。

Q9:在模拟排尿功能的体外测试中，以下哪些参数或方法可用于评估导尿管的引流性能？

Q10:某新型导尿管声称采用了“抗生物膜”技术。生物膜的形成对导尿管功能最主要的危害是？

Q11:对于具有特殊涂层（如亲水涂层、抗菌涂层）的导尿管，其生物学评价除常规项目外，还需特别关注涂层的_____和_____。

Q12:导尿管球囊的设计需平衡固定力与安全性。以下哪些是球囊相关的主要风险或并发症？

Q13:在导尿管的临床前动物实验中，植入试验最常选择的动物模型和植入部位是？

Q14:从“产品全生命周期”角度看，导尿管的生物相容性风险管理不应止于上市前评价。产品上市后，通过_____和_____系统收集的不良事件报告，是持续监测其在实际使用中生物相容性问题的重要途径。

Q15:为实现导尿管产品的差异化与性能提升，目前的研究热点可能包括以下哪些方向？

Q16:在评价导尿管对排尿功能的“保障”时，一个常被忽视但重要的用户因素是？

Q17:若一款导尿管在细胞毒性试验（如MTT法）中表现出明显的细胞抑制率，这表明该产品可能存在_____风险，需要进一步排查_____或_____。

Q18:对于一款声称“降低感染风险”的抗菌导尿管，在进行临床有效性验证时，以下哪些是合理的评价终点？

Q19:导尿管引流腔末端的“眼睛”（开口）设计，如圆孔型、侧孔型，主要会影响什么？

Q20:在导尿管产品的设计验证中，模拟临床使用的“疲劳测试”可能包括对_____进行反复的充放测试，以及对_____进行多次的弯曲循环测试。