2026年保健品安全性与不良反应发生率测评调研试卷
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本模板旨在提供保健品安全性与不良反应发生率测评的标准化调研工具。帮助您评估法规知识、掌握评价指标、分析风险因素,适合保健品企业、监管机构和研究人员进行科学的产品安全评估与市场监测。 标签
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本试卷旨在科学评估保健品的安全性及不良反应发生率。请根据您的专业知识和经验,如实作答所有题目。本调研共包含20道题目,总分100分。所有题目均为必答题。
Q1:根据《中华人民共和国食品安全法》,声称具有特定保健功能的食品,其产品及说明书必须报哪个部门审查批准?
Q2:以下哪些是评价保健品安全性的关键指标?(多选)
Q3:保健品不良反应监测中,对“严重不良反应”的定义通常包括导致死亡、危及生命、导致住院或住院时间延长、以及导致________或________。
Q4:在保健品临床试验设计中,通常采用哪种研究方法来初步评估其安全性?
Q5:以下哪种成分如果过量摄入,最可能引起肝损伤?
Q6:可能影响保健品不良反应发生率的因素有哪些?(多选)
Q7:国家建立的用于收集、评价和发布药品、医疗器械、化妆品和保健品不良反应信息的系统是________系统。
Q8:对于含有中药材的保健品,其安全性评价需要特别关注哪类风险?
Q9:某保健品声称“增强免疫力”,但其实际成分仅为普通维生素。这种行为主要违反了哪项原则?
Q10:消费者在服用保健品后,若怀疑出现不良反应,正确的做法包括?(多选)
Q11:在流行病学中,用于衡量保健品不良反应发生频率的指标,最常用的是________率。
Q12:以下关于保健品“蓝帽子”标志的描述,正确的是?
Q13:对于营养素补充剂类保健品,安全性风险管理的重点在于防止什么?
Q14:生产企业对已上市保健品的安全性负有哪些主要责任?(多选)
Q15:《保健食品注册与备案管理办法》规定,保健食品的标签、说明书的主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能,并应当声明“________”。
Q16:在对比两种保健品不良反应发生率的研究中,若想验证A产品的不良反应发生率是否显著高于B产品,最合适的统计学检验方法是?
Q17:以下哪种情况通常不被认为是保健品本身引起的“不良反应”?
Q18:国际医学科学组织委员会(CIOMS)将药品不良反应的关联性评价分为肯定、很可能、可能、不太可能、待评价和________六级。
Q19:提高保健品整体安全性水平,需要哪些方面的共同努力?(多选)
Q20:展望2026年,以下哪项技术最有潜力提升保健品不良反应的主动监测能力?
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