2026年中成药不良反应监测体系完善性与风险防控效果测评调研

Q1:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，我国药品不良反应报告的主要责任单位是？

Q2:一个完善的中成药不良反应监测体系应包含以下哪些核心要素？

Q3:对于中成药而言，其不良反应监测的特殊性主要源于？

Q4:请填写中成药不良反应监测中“风险信号”的完整定义：风险信号是指来自一个或多个来源的、提示药品与不良事件之间可能存在新的______或已知关联的______的信息，该信息值得进一步验证。

Q5:下列哪项措施不属于中成药风险防控的“主动监测”范畴？

Q6:为提高中成药不良反应报告率，可以采取的有效策略包括？

Q7:在中成药说明书中，“不良反应”项下若信息尚不明确，应如何规范标注？请填写完整表述：______。

Q8:当监测到某中成药存在严重且非预期的风险信号时，首要的防控措施通常是？

Q9:评价中成药风险防控效果的关键指标可能包括？

Q10:根据《药物警戒质量管理规范》，药品上市许可持有人应当对收集到的个例药品不良反应报告及时进行处理，并在获知之日起______日内提交报告。

Q11:利用真实世界数据开展中成药安全性研究，其主要优势在于？

Q12:以下哪些是导致中成药不良反应的可能原因？

Q13:“药品不良反应报告和监测”的英文标准缩写是______。

Q14:对于含有毒性药材的中成药，风险防控的关键环节是？

Q15:完善的中成药不良反应监测体系应具备哪些信息化支撑能力？

Q16:国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》，其主要通报对象是______和______。

Q17:以下哪项是衡量监测体系“完善性”的指标，而非“效果”指标？

Q18:在2026年的背景下，中成药不良反应监测体系面临的新挑战可能包括？

Q19:根据《药品管理法》，国家建立______制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

Q20:对于收集到的中成药不良反应报告，进行因果关系评价的常用方法是？