化学药品不良反应发生率与用药安全性测评调研

Q1:根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的法定报告主体不包括以下哪项？

Q2:下列哪类药物最常引起严重的、可能危及生命的过敏反应（如过敏性休克）？

Q3:关于药物不良反应的分类，以下哪项属于A型（量效关系密切型）不良反应？

Q4:在临床试验中，用于评估药物安全性的主要指标“不良事件发生率”通常如何计算？

Q5:以下哪些措施可以有效降低医院获得性感染（如艰难梭菌感染）的发生率，从而间接提高用药安全性？

Q6:关于化学药品的“治疗窗”，以下哪些描述是正确的？

Q7:请写出两种主要通过肝脏细胞色素P450酶系CYP3A4代谢的常见药物名称。

Q8:根据Naranjo评分量表，用于评估药物与不良反应之间因果关系的“再激发试验”若结果为阳性（即再次用药后不良反应重现），可以为此条标准增加多少分？

Q9:在药品说明书中，“禁忌”项与“注意事项”项的主要区别在于，违反“______”项是绝对禁止使用该药物的情况。

Q10:药物警戒（Pharmacovigilance）的最终目标是最大限度地降低药品的______风险，提高患者的用药效益/风险比。

Q11:请写出两种已知的、与特定人类白细胞抗原（HLA）等位基因高度相关的严重药物不良反应。格式：药物名称 - 不良反应名称（例如：卡马西平 - Stevens-Johnson综合征）

Q12:在计算药品的“相对风险降低率”（RRR）时，需要用对照组的事件率减去______组的事件率，再除以对照组的事件率。

Q13:对于肾功能不全的患者，以下哪种调整给药方案的方法最不常用？

Q14:关于“药物相互作用”增加不良反应风险，以下哪种机制描述是错误的？

Q15:在上市后药品安全性监测中，自发报告系统（SRS）存在哪些局限性？

Q16:以下哪些是提高患者用药依从性，从而降低因不规律用药导致不良反应或治疗失败风险的有效策略？

Q17:在药物临床试验的III期阶段，主要目的是在更大样本量的患者中进一步确认药物的______和______，并为说明书提供依据。

Q18:世界卫生组织（WHO）对“严重药品不良反应”的定义中，包含导致死亡、危及生命、导致住院或延长住院时间、导致永久性或显著的伤残/功能丧失、______以及重要的医学事件。