化学药品流通环节质量控制效果与药品安全性测评调研试卷
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本模板旨在提供化学药品流通环节质量控制与安全性评估的标准化调研工具。帮助您评估储运管理、验证温控系统、识别安全风险,适合药品经营企业、质量监管机构和医药研究人员系统测评流通环节的质量保障效果。 标签
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本调研旨在评估化学药品在流通环节中的质量控制效果及其对药品安全性的影响。请根据您的专业知识与实践经验,如实回答以下问题。所有题目均为必答题,满分100分。感谢您的参与!
Q1:在药品流通环节中,保证药品质量的核心环节是?
Q2:以下哪些因素是影响化学药品在流通中稳定性的关键环境因素?(多选)
Q3:根据GSP(药品经营质量管理规范),药品批发企业仓库的常温库温度范围应控制在______℃至______℃之间。
Q4:对温度敏感的药品(如疫苗、生物制品)在运输过程中通常需要采用的系统是?
Q5:药品出库时必须严格执行“______”和“______”制度,防止差错。
Q6:药品在运输途中发生包装破损,可能导致哪些安全性风险?(多选)
Q7:用来监测药品在储运过程中是否经历不适宜温度的标签是?
Q8:《药品管理法》规定,药品经营企业必须建立并执行______制度,对药品的购进、储存、销售等环节进行真实、完整、准确的记录。
Q9:下列哪项不属于对药品流通企业进行GSP认证的主要目的?
Q10:有效的流通环节质量控制,能够提升药品安全性的哪些方面?(多选)
Q11:对于有特殊储存要求的药品,其外包装上必须有明显的______标志。
Q12:在药品验收环节,发现药品包装内有异常响动或液体渗漏,正确的处理方式是?
Q13:药品的“近效期”通常指有效期届满前______个月。
Q14:数字化技术(如物联网、区块链)在药品流通质量控制中的应用价值体现在?(多选)
Q15:衡量药品流通环节质量控制效果的最关键终端指标是?
Q16:药品批发企业应对冷链药品的运输过程进行______验证,以确认其保温包装和运输路径能保证温度符合要求。
Q17:当药品在仓库储存期间发生质量可疑情况时,应立即采取的措施是?
Q18:从事药品收货、验收、储存、养护等岗位的人员,应进行岗前及年度______,并建立档案。
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