化学药品召回机制有效性与患者安全保障测评调研

Q1:根据我国《药品召回管理办法》，药品召回的主体责任单位是？

Q2:药品召回根据其安全风险程度，一般分为几个级别？

Q3:一个有效的药品召回机制，其关键环节应包括哪些？

Q4:在药品召回信息发布后，药品经营企业和医疗机构的首要法定义务是？

Q5:请列举三种可能导致化学药品被召回的质量缺陷类型。

Q6:对于一级召回，药品生产企业应在多少小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用？

Q7:以下哪些是影响药品召回有效性的常见障碍？

Q8:药品召回完成后，责任企业应当向所在地省级药品监督管理部门提交什么报告？

Q9:从患者安全角度，最理想的药品召回模式是？

Q10:除了生产企业，药品监督管理部门在召回中的主要职责是什么？（请简述两点）

Q11:利用药品电子监管码等追溯技术，对召回工作最大的助益体现在？

Q12:为保障患者安全，在召回信息传达环节，应采取哪些多元化渠道？

Q13:请简述“模拟召回”演练对于提升召回机制有效性的意义。

Q14:当发生跨国药品召回时，协调工作的核心挑战通常在于？

Q15:从长远看，提升药品召回机制有效性的根本基础是什么？

Q16:患者若发现自己正在使用的药品属于召回范围，最应采取的行动是？