中成药不良反应监测体系完善性与风险防控效果测评调研

Q1:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告的责任主体是？

Q2:中成药不良反应监测体系中，风险信号识别的主要来源包括哪些？

Q3:中成药说明书【不良反应】项下标注“尚不明确”，主要反映了当前监测体系中哪一环节的不足？

Q4:对于已确认存在严重风险的中成药，国家药品监督管理部门最可能采取的首要风险控制措施是？

Q5:下列哪些因素可能影响医疗机构对中成药不良反应的报告率？

Q6:请列举两种用于中成药不良反应数据挖掘与风险信号分析的常用方法。

Q7:中成药联合使用化学药时，不良反应风险可能增加，这主要属于哪类风险？

Q8:完善中成药不良反应监测体系，对下列哪些方面具有直接促进作用？

Q9:《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应______制度。

Q10:以下哪项是评价不良反应报告质量的关键指标？

Q11:针对中成药原料药材的变异（如基原、产地、采收期不同），可能引入哪一类安全性风险？

Q12:为提升中成药风险防控效果，生产企业可以在哪些环节加强管理？

Q13:当通过监测发现某中成药新的、非预期严重不良反应时，报告时限通常为？

Q14:请写出国家药品不良反应监测中心英文名称的缩写。

Q15:以下哪些是中成药不良反应临床表现的特点？

Q16:从“被动监测”向“主动监测”发展，是完善药品不良反应监测体系的重要方向。“主动监测”的典型代表是？

Q17:风险最小化行动计划（Risk Minimization Action Plan, RiskMAP）是重要的风险防控工具，其核心目标是什么？

Q18:对于含有毒性药材的中成药（如含马钱子、乌头类），风险防控的关键在于？

Q19:请简述您认为当前中成药不良反应监测体系最亟待加强的一个方面。