医疗器械行业质量管控全产业链调研问卷

Q1:您所在的企业属于产业链的哪个环节？

Q2:您在企业中主要负责的工作与质量管理相关程度如何？

Q3:您认为当前医疗器械全产业链质量管控的整体水平如何？

Q4:在您看来，当前产业链质量管控最薄弱的环节是哪些？（可多选）

Q5:您所在的企业/环节，主要依据哪些质量管理体系或标准开展活动？（可多选）

Q6:您认为现有法规标准对全产业链质量协同的指导作用如何？

Q7:在供应商质量管理方面，您遇到的最大挑战是什么？

Q8:在产品研发设计阶段，贵单位主要采用哪些质量保证方法？（可多选）

Q9:生产过程的质量数据（如SPC统计过程控制数据）在贵单位的应用程度如何？

Q10:您认为实现产品全生命周期可追溯（从原材料到患者）面临的主要困难是什么？

Q11:对于上市后监管，您认为哪些方面的质量信息反馈最为重要？（可多选）

Q12:您认为数字化、智能化技术（如IoT、大数据、AI）对提升全产业链质量管控水平的作用如何？

Q13:为加强全产业链质量协同，您最希望获得哪些方面的支持？（可多选）

Q14:展望未来3-5年，您认为医疗器械行业质量管控最大的发展趋势是什么？

Q15:请对“产业链上下游企业之间的质量信息沟通与协作效率”进行评分。（1分表示非常低效，5分表示非常高效）

Q16:请对“当前行业监管政策对鼓励质量创新的支持力度”进行评分。（1分表示支持力度很小，5分表示支持力度很大）

Q17:您对构建或完善医疗器械“全产业链质量共生体系”有何具体建议或设想？

Q18:在质量管控实践中，您遇到的最具代表性的困难或案例是什么？它是如何被解决的？（请简要描述）