医疗器械仓储管理关键环节调研问卷

尊敬的行业专家/管理者，您好！我们正在进行一项关于医疗器械仓储管理关键环节（验收、储存、养护、盘点、效期与溯源）的调研，旨在了解行业现状与挑战。您的宝贵意见将有助于推动行业管理水平的提升。本问卷匿名填写，预计耗时约10分钟，感谢您的参与！

Q1:您所在单位的性质是？

医疗器械生产企业

医疗器械经营/流通企业

医疗机构（医院/诊所）

第三方医疗器械物流企业

监管部门/行业协会

其他

Q2:您主要负责或熟悉的仓储管理环节是？

验收

储存与养护

盘点

效期管理

溯源管理

综合管理

Q3:在医疗器械到货验收环节，您认为当前面临的最大挑战是？

验收标准不统一或模糊

随货同行单据不齐全或信息不符

冷链/温控产品验收时效与设备不足

验收人员专业能力不足

信息化系统支持不够，记录繁琐

其他

Q4:贵单位在医疗器械入库验收时，主要检查哪些内容？（可多选）

产品名称、规格型号、数量

生产企业、注册证/备案凭证

生产批号、生产日期、有效期

产品外观、包装完整性

随货同行单、合格证明文件

冷链产品的温度记录

其他

Q5:对于有特殊储存要求（如冷藏、避光）的医疗器械，贵单位的储存区域（如冷库、阴凉库）是否完全符合规定要求？

完全符合，有持续监控与报警

基本符合，但偶有波动或设备老旧

部分符合，存在改进空间

不符合，条件有限

Q6:在库医疗器械的日常养护（如清洁、检查、记录）频率通常是？

每日

每周

每月

每季度

不定期或发现问题时

Q7:贵单位主要采用哪种盘点方式？

定期全面盘点（如年度/半年度）

循环盘点（按计划分批进行）

动态盘点（实时或高频率）

不定期抽盘

Q8:盘点差异（账实不符）的发生频率如何？

几乎从未发生

偶尔发生，频率很低

时有发生

经常发生

Q9:您认为导致盘点差异的主要原因可能包括？（可多选）

入库/出库操作记录错误

系统数据与实物不同步

产品相似导致误拿错发

盘点过程人为疏忽

产品损坏、丢失未及时处理

其他

Q10:贵单位对近效期医疗器械（如有效期6个月内）的管理方式是？

系统自动锁定并预警，有专门区域存放

有预警机制，但主要靠人工排查

无系统预警，完全依赖人工定期检查

管理较为松散

Q11:对于过期医疗器械的处理，贵单位通常的做法是？

严格隔离、登记并按规定销毁

隔离登记，但销毁流程不规范

未严格隔离，与合格品混放

其他处理方式

Q12:贵单位是否已实现医疗器械全流程追溯（从入库到出库/使用）？

已完全实现信息化追溯，可精准定位

部分实现，关键环节可追溯

主要依靠纸质单据手动追溯

追溯困难

Q13:目前使用的追溯标识主要是？

医疗器械唯一标识（UDI）

企业内部编码/批号

产品原厂批号与序列号

混合使用

无统一标识

Q14:您认为实现高效、准确的医疗器械溯源，最大的障碍是？

上游企业未提供UDI或信息不全

内部信息系统老旧，不支持UDI

扫描设备、人员操作等执行成本高

法规理解与执行标准不统一

各环节数据难以互联互通

Q15:请对贵单位当前仓储管理的信息化/自动化水平进行评分（1分表示完全依赖人工，5分表示高度自动化与智能化）

分数

标签

Q16:您认为未来医疗器械仓储管理最需要优先投入或改进的方面是？（可多选）

仓储管理系统（WMS）升级与集成

自动化设备（如AGV、立体库）应用

UDI全程应用与追溯体系

人员专业培训与考核

冷链等特殊储存环境建设

质量管理体系完善

其他

Q17:您认为当前医疗器械仓储相关的法规、标准（如GSP）在实际执行中的主要难点是？

要求过于原则化，缺乏具体操作指引

不同地区监管尺度不一

企业现有条件难以完全达到

法规更新快，学习与适应成本高

无明显难点，执行顺畅

Q18:对于提升医疗器械仓储管理的整体水平（特别是在验收、养护、效期、追溯等方面），您还有哪些具体的建议或期望？

填空1

医疗器械仓储管理关键环节调研问卷

介绍

本模板旨在提供医疗器械仓储管理关键环节的行业调研解决方案。帮助您了解行业现状、识别管理挑战、收集改进建议，适合医疗器械相关企业及机构优化仓储流程。

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