医疗器械全生命周期管理调研问卷

医疗器械全生命周期管理调研问卷

尊敬的医疗行业同仁：您好！本问卷旨在了解医疗机构对医疗器械在使用管理、操作规范、维护保养、质量控制、报废处置及法规合规等方面的现状与需求。您的宝贵意见将为我们优化管理流程、提升医疗安全提供重要参考。问卷匿名填写，数据仅用于统计分析，感谢您的支持！

Q1:您所在的医疗机构类型是？

三级医院

二级医院

一级医院/社区卫生服务中心

专科医院

诊所/门诊部

其他

Q2:您所在的科室/部门与医疗器械管理的关联度是？

直接使用科室（如放射科、手术室）

医学工程/设备科

质量控制/感控科

采购/后勤部门

医院管理层

其他

Q3:您认为，贵院在医疗器械的【日常操作使用】方面，最需要加强的是？

标准化操作流程(SOP)的制定与普及

操作人员的规范化培训与考核

高风险设备（如生命支持类）的专项管理

使用登记与不良事件上报

其他

Q4:对于医疗器械的【维护保养】，贵院目前主要采取哪些模式？（可多选）

由设备科工程师执行预防性维护(PM)

由设备原厂或第三方服务商维保

由使用科室人员自行简单保养

基于设备状态监测的预测性维护

缺乏系统性的维保计划

Q5:贵院对大型或关键医疗设备（如CT、MRI）的【质量控制】检测频率通常是？

每日/每周

每月

每季度

每半年

每年

不定期或故障后才检测

Q6:请对贵院现有医疗器械【质量管理体系】（包括制度、记录、追溯等）的完善程度进行评分（1-5分，1为非常不完善，5为非常完善）

分数

标签

Q7:在医疗器械【报废处置】环节，贵院面临的主要挑战是？

报废标准界定模糊

处置流程复杂，部门协作不畅

有资质的回收处理单位难寻

涉及患者信息的设备数据清除困难

资产残值处理与成本控制

其他

Q8:您认为，当前医疗器械管理相关的【法规与合规要求】（如《医疗器械监督管理条例》），在执行中最易被忽视或难以落实的环节是？（可多选）

产品注册与备案管理

供应商资质审核与档案管理

验收与入库管理

使用过程中的定期校验与检测

不良事件的监测与报告

报废医疗器械的合规处置

其他

Q9:贵院是否已建立或计划建立【医疗器械信息化管理系统】（如ERP、SPD、设备全生命周期管理平台）？

已建立并成熟应用

已建立但应用不深入

正在规划或建设中

暂无计划

不了解

Q10:您认为，一个理想的医疗器械管理信息化系统，最应优先实现哪些功能？（可多选）

设备档案电子化与一键查询

预防性维护计划自动提醒与记录

质量控制检测数据自动采集与分析

耗材申领与库存智能管理

报废流程线上审批与跟踪

与医院HIS、LIS等系统数据互联

移动端（如PAD、手机）便捷操作

其他

Q11:对于高风险、高值或新型医疗器械（如手术机器人、AI辅助诊断设备），贵院在引入前是否会进行系统的【技术评估与临床验证】？

有严格的评估委员会和标准流程

有流程但执行较为简化

主要由使用科室或采购部门决定

基本没有系统评估

不清楚

Q12:在医疗器械相关的人员【培训与授权】方面，贵院的做法更接近于？

“持证上岗”，有严格的培训、考核与授权制度

“以老带新”，主要依靠科室内部经验传授

“厂家主导”，依赖设备供应商的现场培训

“需要时培训”，缺乏系统性和持续性

基本没有固定培训要求

Q13:请简要描述，您在工作中遇到或观察到的一个与医疗器械管理相关的具体问题或风险案例。（选填）

填空1

Q14:您认为，未来1-2年，贵院在医疗器械管理领域最可能加大投入的方向是？

信息化、数字化管理平台建设

专业人才（如临床工程师）引进与培养

第三方专业化服务（如维保、检测）采购

老旧设备更新换代

管理流程的精细化再造

尚不明确

Q15:总体而言，您对贵院当前医疗器械全生命周期管理的【安全性与有效性】有信心吗？（1-5分，1为非常没信心，5为非常有信心）

分数

标签

Q16:对于提升医疗器械管理水平，保障医疗质量与患者安全，您还有哪些具体的意见或建议？（选填）

填空1

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