医疗器械使用管理综合调查问卷

医疗器械使用管理综合调查问卷

尊敬的医疗从业者：您好！为全面了解医疗器械在临床使用、维护保养、质量控制、报废处置及合规管理等方面的现状，我们特开展本次匿名调查。您的宝贵意见将有助于提升医疗器械管理水平，保障医疗安全。问卷预计耗时5-8分钟，感谢您的参与！

Q1:您所在的医疗机构类型是？

三级医院

二级医院

一级医院/社区卫生服务中心

专科医院

其他

Q2:您所在的科室/部门是？

设备科/医学工程科

临床科室（如内科、外科等）

护理部

质控科/院感科

后勤/总务科

其他

Q3:您认为，贵单位在医疗器械使用前，对操作人员的培训是否充分？

非常充分，有系统化培训和考核

比较充分，有基本培训

一般，培训较为简单

不充分，培训缺失

不清楚

Q4:在您的工作实践中，以下哪些是影响医疗器械操作安全的主要因素？（可多选）

操作人员技能不足

设备使用说明书不清晰或缺失

设备本身设计或质量问题

工作环境（如空间、电源）限制

缺乏有效的监督和提醒机制

其他

Q5:对于生命支持类、急救类等高风险医疗器械，贵单位是否建立了专门的预防性维护（PM）计划并严格执行？

是，有详细计划且严格执行

有基本计划，但执行有时不到位

计划不完善

没有专门的PM计划

不清楚

Q6:贵单位医疗器械的日常保养（如清洁、消毒、检查）主要由谁负责？

使用科室的医护人员

设备科的专职工程师/技术人员

第三方维保公司

后勤人员

无明确责任人

Q7:当医疗器械出现故障时，通常的报修流程是？

通过信息化系统（如APP、内网）一键报修

电话通知设备科

填写纸质报修单

口头通知或自行处理

流程不明确

Q8:贵单位是否定期对在用医疗器械进行计量检定或性能检测？

是，所有强检及需检设备均按期进行

是，但部分设备存在漏检或超期

仅对部分关键设备进行

很少进行

不清楚

Q9:贵单位主要通过哪些方式进行医疗器械的质量控制？（可多选）

定期巡检与性能检测

使用科室日常点检与记录

不良事件监测与报告

计量检定

同型设备间的比对

其他

Q10:您是否了解国家关于医疗器械不良事件监测与报告的相关规定？

非常了解

基本了解

听说过但不清楚细节

不了解

不关心

Q11:在您单位，医疗器械报废的鉴定标准主要依据是什么？

国家或行业技术标准

厂家建议的使用年限

设备无法修复或维修成本过高

科室主观判断

无明确标准

Q12:对于报废的医疗器械（特别是含放射源、有毒有害物质等），贵单位的处置方式是否符合环保与安全规定？

完全符合，由有资质的机构统一处理

基本符合，但流程可以更规范

部分符合，存在管理漏洞

不符合，处理随意

不清楚

Q13:贵单位是否建立了覆盖医疗器械全生命周期的信息化管理系统（如采购、入库、使用、维保、报废等）？

是，功能完善且数据互通

是，但功能模块不全或数据孤立

有简单的电子台账

完全依靠纸质记录

没有

Q14:您认为当前医疗器械管理在合规性方面面临的主要挑战是什么？（可多选）

法规政策更新快，难以跟进

人员合规意识薄弱

缺乏有效的内部审计与监督

记录不完整，追溯困难

与供应商/第三方合作中的合规风险

其他

Q15:总体而言，您对贵单位当前的医疗器械管理水平评价如何？

非常满意

比较满意

一般

不太满意

非常不满意

Q16:对于提升医疗器械（特别是高风险设备）的使用安全与管理效能，您有何具体建议？

填空1

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