特殊药品管理合规性评估问卷

本问卷旨在评估贵单位在麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品（麻精毒放）的采购、储存、使用、核销及合规管理方面的现状。您的回答将有助于识别潜在风险，提升管理规范性。所有信息将严格保密。

Q1:贵单位属于以下哪种机构类型？

医疗机构（医院/诊所）

药品批发/零售企业

科研/教学机构

生产企业

其他

Q2:贵单位经营或使用的特殊药品类别包括哪些？

麻醉药品

第一类精神药品

第二类精神药品

医疗用毒性药品

放射性药品

Q3:特殊药品的采购是否严格遵循“计划-审批-采购”流程？

是，流程完整且有书面记录

基本遵循，但部分环节记录不全

流程简化，主要依赖口头沟通

不确定

Q4:特殊药品供应商的资质审核与档案管理情况如何？

有完整、定期更新的供应商资质档案

有档案，但更新不及时

仅保存基本资质，未系统管理

未建立专门档案

Q5:特殊药品的储存场所是否具备“双人双锁、专库（柜）存放、监控报警”的条件？

完全符合

基本符合，但监控或报警系统有待完善

部分符合，存在单锁或未专柜存放情况

不符合

Q6:储存区域的温湿度监控记录是否完整、可追溯？

是，有自动监测和连续记录

是，但为人工记录，可能存在疏漏

仅偶尔记录

无记录

Q7:特殊药品的领用、发放是否严格执行“双人核对、签字确认”制度？

每次均严格执行

大多数情况下执行

偶尔执行

未执行

Q8:处方医师是否具备相应的特殊药品处方权？

全部具备，且权限管理清晰

大部分具备，个别情况存在疑问

不清楚

不具备相关权限管理

Q9:特殊药品的处方审核、调配、核对、发药环节是否由不同人员完成？

完全做到四分离

部分环节由同一人完成

经常由同一人完成多个环节

不确定

Q10:患者使用特殊药品后，其剩余药品的回收与销毁流程是否明确？

有明确流程并严格执行

有流程但执行不严格

无明确流程

不涉及患者带药

Q11:特殊药品的空安瓿、废贴、包装等废弃物的处理是否符合规定？

是，有登记、双人监督销毁

是，但登记或监督环节不完善

随意处理

不确定

Q12:特殊药品的库存账物相符率如何？

定期盘点，100%相符

定期盘点，偶有微小误差并及时纠正

盘点不规律，存在误差

很少盘点

Q13:近一年内是否发生过特殊药品的丢失、破损或差错事件？

从未发生

发生1-2次轻微差错，已上报处理

发生过，但未正式上报

不清楚

Q14:是否建立了针对特殊药品管理的内部自查与审计制度？

有定期、系统的内部审计

有不定期抽查

仅在发现问题时检查

无

Q15:员工是否定期接受特殊药品管理法规与操作规范的培训？

每年至少一次全员培训并有记录

不定期培训，记录不全

仅新员工入职时培训

无系统培训

Q16:是否制定了特殊药品管理突发事件（如盗窃、火灾）的应急预案？

有详细预案并定期演练

有预案但未演练

无书面预案，仅有口头安排

无

Q17:管理部门（如药监、卫健）近两年的检查中，在特殊药品管理方面主要提出了哪些问题？

无重大问题

存在记录不规范问题

存在硬件设施或流程缺陷

未接受过相关检查

Q18:请对贵单位当前特殊药品管理信息系统的完善程度进行评分（1分非常不完善，5分非常完善）

分数

标签

Q19:您认为当前特殊药品管理流程中最薄弱的环节是什么？有何改进建议？

填空1

Q20:请简要描述一次贵单位成功处理特殊药品管理风险或合规挑战的案例。（如无，请填“无”）

填空1

特殊药品管理合规性评估问卷

介绍

本模板旨在提供特殊药品管理合规性的标准化评估方案。帮助您识别管理风险、评估流程规范性、优化储存与使用环节，适合医疗机构和药品企业提升安全管理水平。

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