设备厂家备案表

欢迎填写设备厂家备案信息，本表用于收集厂家基本信息、资质与产品信息，以便进行合规备案。请根据实际情况填写。

Q1:厂家全称

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Q2:统一社会信用代码

填空1

Q3:厂家注册地址

省份

城市

区/县

详细地址

Q4:法定代表人姓名

填空1

Q5:备案联系人姓名

填空1

Q6:备案联系人电话

填空1

Q7:备案联系人电子邮箱

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Q8:企业性质

国有企业

民营企业

外资企业

合资企业

其他

Q9:企业成立日期

日期

Q10:是否具备医疗器械生产/经营资质

是

否

Q11:医疗器械生产/经营许可证编号（如适用）

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Q12:主要生产的设备类别

诊断设备

治疗设备

监护设备

辅助设备

医用软件

其他

Q13:请列举1-3款核心产品名称

填空1

Q14:产品是否已取得国内注册证/备案凭证

是

否

部分取得

Q15:请填写已取得的注册证/备案凭证编号（如有）

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Q16:是否有质量管理体系认证（如ISO13485）

是

否

Q17:认证证书编号及有效期（如有）

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Q18:上一年度企业总销售额（万元）

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Q19:产品主要销售区域

全国

华北地区

华东地区

华南地区

华中地区

西南地区

西北地区

东北地区

海外

Q20:在本地区的主要合作医院或机构（可填写1-3家）

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Q21:是否设有本地售后服务网点

是

否

Q22:售后服务负责人及联系方式（如有）

填空1

Q23:是否接受过相关行政处罚

是

否

Q24:如有，请简要说明处罚事由及结果

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Q25:请上传企业营业执照扫描件

选择文件上传

Q26:请上传医疗器械生产/经营许可证扫描件（如适用）

选择文件上传

Q27:请上传质量管理体系认证证书扫描件（如适用）

选择文件上传

Q28:其他需要说明的情况

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Q29:备案承诺（签名）

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设备厂家备案表

介绍

本模板旨在提供设备生产厂家合规备案的标准化信息收集方案。帮助您登记企业资质、审核产品信息、评估质量管理，适合医疗设备监管机构和采购单位对供应商进行全面的资质审查与管理。

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