2026年药品信息备案表

本表用于收集2026年度拟上市/已上市药品的基本信息、生产信息、质量信息及备案相关材料，请根据实际情况如实填写。

Q1:药品通用名称

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Q2:药品商品名称（如有）

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Q3:药品剂型

片剂

胶囊剂

注射剂

颗粒剂

口服液

外用膏剂

其他

Q4:药品规格

填空1

Q5:药品批准文号/注册证号

填空1

Q6:药品类别

化学药品

中药

生物制品

药用辅料

其他

Q7:是否为处方药

是

否

Q8:生产企业名称

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Q9:生产企业地址

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Q10:生产许可证编号

填空1

Q11:药品上市许可持有人（如与生产企业不同）

填空1

Q12:药品主要活性成分/处方组成（可简述）

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Q13:适应症/功能主治

填空1

Q14:用法用量

填空1

Q15:贮藏条件

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Q16:有效期

填空1

Q17:是否为国家基本药物

是

否

Q18:是否为医保目录药品

是

否

待定

Q19:首次获得批准日期

日期

Q20:本次备案信息更新日期

日期

Q21:质量标准执行依据（如《中国药典》2025年版）

填空1

Q22:请上传药品质量标准文件

选择文件上传

Q23:请上传药品说明书样稿

选择文件上传

Q24:请上传药品包装标签样稿

选择文件上传

Q25:境内联系人姓名

填空1

Q26:境内联系人电话

填空1

Q27:境内联系人电子邮箱

填空1

Q28:备案申请单位/人（盖章/签字）

填空1

Q29:备案申请日期

日期

2026年药品信息备案表

介绍

本模板旨在提供药品信息备案的标准化解决方案。帮助您收集药品基本信息、规范生产质量信息、提交合规备案材料，适合药品生产企业和上市许可持有人完成监管备案。

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