2026年医疗器械登记表

本表用于收集2026年医疗器械相关登记信息，请根据实际情况填写。所有信息将严格保密。

Q1:申请单位/企业名称

填空1

Q2:申请单位注册地址

省份

城市

区/县

详细地址

Q3:统一社会信用代码

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Q4:医疗器械产品名称

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Q5:产品型号/规格

填空1

Q6:产品分类（依据《医疗器械分类目录》）

第一类

第二类

第三类

Q7:产品注册证/备案凭证编号

填空1

Q8:注册证/备案凭证有效期至

日期

Q9:产品预期用途

诊断

治疗

监护

支持/维持生命

其他

Q10:产品主要结构及组成

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Q11:是否为无菌产品

是

否

Q12:是否为植入性医疗器械

是

否

Q13:是否为体外诊断试剂

是

否

Q14:生产企业名称

填空1

Q15:生产企业地址

省份

城市

区/县

详细地址

Q16:生产许可证编号

填空1

Q17:生产许可证有效期至

日期

Q18:产品是否已上市销售

是

否

Q19:首次上市日期（如已上市）

日期

Q20:本次登记目的

新产品登记

信息变更

延续登记

其他

Q21:产品技术标准/规范名称及编号

填空1

Q22:产品是否通过质量管理体系认证

是 (如ISO 13485)

否

Q23:认证证书编号（如适用）

填空1

Q24:认证证书有效期至（如适用）

日期

Q25:本次登记联系人姓名

填空1

Q26:联系人职务

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Q27:联系人电话

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Q28:联系人电子邮箱

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Q29:请上传产品注册证/备案凭证扫描件

选择文件上传

Q30:请上传生产许可证扫描件

选择文件上传

Q31:请上传产品技术要求/标准文件

选择文件上传

Q32:其他需要说明的情况

填空1

2026年医疗器械登记表

介绍

本模板旨在提供医疗器械产品信息登记的标准化解决方案。帮助您规范提交产品注册信息、管理生产许可资质、完善质量管理体系，适合医疗器械相关企业完成合规的监管登记流程。

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