2026年药品申请收集表

感谢您参与2026年药品申请信息收集。请根据实际情况填写以下内容，以便我们进行审核与评估。所有信息将被严格保密。

Q1:申请单位/机构全称

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Q2:统一社会信用代码

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Q3:申请主体类型

生产企业

研发机构

经营企业

医疗机构

其他

Q4:药品通用名称

填空1

Q5:药品商品名称（如适用）

填空1

Q6:药品注册分类

化学药品

中药

生物制品

药用辅料

药包材

Q7:本次申请类型

新药临床试验申请

新药上市许可申请

仿制药上市申请

已上市药品变更申请

补充申请

Q8:药品注册受理号/受理通知书编号（如已获得）

填空1

Q9:预计提交申请的日期

日期

Q10:是否为罕见病用药

是

否

Q11:是否为儿童用药

是

否

Q12:申请资料主要包含哪些部分（可多选）

药学资料

非临床研究资料

临床试验资料

风险管理计划

质量标准

生产工艺

Q13:本次申请的主要联系人姓名

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Q14:联系人职务

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Q15:联系人电话

填空1

Q16:联系人电子邮箱

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Q17:是否已与相关技术审评部门进行过沟通

是

否

Q18:计划启动临床试验的日期（如适用）

日期

Q19:是否涉及专利问题

是

否

不适用

Q20:专利号或专利声明（如涉及）

填空1

Q21:是否计划申请优先审评

是

否

Q22:申请优先审评的理由（如适用，可多选）

临床急需

重大公共卫生需求

防治重大疾病

儿童用药

罕见病用药

首仿药

其他

Q23:请上传药品研究综述或摘要（非必需）

选择文件上传

Q24:请评估当前研发阶段的完成度（1-未开始，5-全部完成）

分数

标签

Q25:您有多大可能向同行推荐我们的药品审评沟通服务？（0-完全不可能，10-极有可能）

选项1

Q26:其他需要说明的情况或特殊要求

填空1

2026年药品申请收集表

介绍

本模板旨在提供药品注册申请信息的标准化收集方案。帮助您规范资料提交、明确申请类型、评估审评优先级，适合制药企业、研发机构和相关监管部门高效处理药品注册审批流程。

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