2026年药品备案申请表

本表用于收集2026年药品备案所需信息，请根据实际情况如实、完整填写。所有信息将严格保密。

Q1:申请备案药品名称（通用名）

填空1

Q2:申请备案药品商品名

填空1

Q3:药品批准文号/注册证号

填空1

Q4:药品剂型

片剂

胶囊

注射剂

颗粒剂

口服液

外用膏剂

其他

Q5:药品规格（如：10mg/片）

填空1

Q6:是否为处方药

是

否

Q7:药品生产企业全称

填空1

Q8:生产企业地址

填空1

Q9:药品生产许可证号

填空1

Q10:药品生产日期/批号

日期

Q11:药品有效期至

日期

Q12:药品储存条件要求

常温（10-30℃）

阴凉（不超过20℃）

冷藏（2-8℃）

冷冻（-18℃以下）

避光

Q13:本次备案涉及的主要变更内容（可多选）

包装规格变更

说明书修订

质量标准提升

生产工艺优化

增加适应症

变更生产地址

其他

Q14:变更内容详细说明（如涉及）

填空1

Q15:上传药品质量标准文件

选择文件上传

Q16:上传药品稳定性研究资料

选择文件上传

Q17:上传药品包装及标签样稿

选择文件上传

Q18:上传药品说明书样稿

选择文件上传

Q19:本次备案申请人/单位

填空1

Q20:申请人/单位地址

填空1

Q21:申请人/单位联系电话

填空1

Q22:备案联系人姓名

填空1

Q23:备案联系人手机

填空1

Q24:备案联系人电子邮箱

填空1

Q25:预计备案完成后的上市时间

2026年第一季度

2026年第二季度

2026年第三季度

2026年第四季度

待定

Q26:其他需要说明的情况

填空1

2026年药品备案申请表

介绍

本模板旨在提供药品上市前备案信息收集的标准化解决方案。帮助您规范药品信息填报、准备合规资料、加快备案审批流程，适合药品生产企业和研发机构高效完成药品注册与上市备案工作。

标签

关于

1周前

更新

0

频次

26

题目数

分享

问卷网

有问题？问问AI帮你修改改主题：如咖啡问卷改为奶茶问卷