2026年药品信息备案表

本表用于收集2026年度拟上市/已上市药品的基本信息、生产信息、质量信息及备案相关材料，请根据实际情况如实填写。

药品通用名称

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药品商品名称（如有）

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药品剂型

片剂

胶囊剂

注射剂

颗粒剂

口服液

外用膏剂

其他

药品规格

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药品批准文号/注册证号

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药品类别

化学药品

中药

生物制品

药用辅料

其他

是否为处方药

是

否

生产企业名称

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生产企业地址

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生产许可证编号

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药品上市许可持有人（如与生产企业不同）

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药品主要活性成分/处方组成（可简述）

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适应症/功能主治

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用法用量

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贮藏条件

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有效期

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是否为国家基本药物

是

否

是否为医保目录药品

是

否

待定

首次获得批准日期

日期 ____________

本次备案信息更新日期

日期 ____________

质量标准执行依据（如《中国药典》2025年版）

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请上传药品质量标准文件

【选择文件】(5MB以内)

请上传药品说明书样稿

【选择文件】(5MB以内)

请上传药品包装标签样稿

【选择文件】(5MB以内)

境内联系人姓名

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境内联系人电话

____________

境内联系人电子邮箱

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备案申请单位/人（盖章/签字）

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备案申请日期

日期 ____________

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