1、请在进入答题前，确保设备性能和系统条件符合线上考试要求
2、做题中请勿使用F功能键或查看源代码，如使用系统会记录下来
3、诚信考试，请勿上网搜索答案，与其他考生交流，求助外援等
4、做题中途遇到问题被退出，在有效期内仍可进入再次进行答题
根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，下列哪类机构不属于“医疗器械使用单位”范畴？
二级甲等医院
社区卫生服务中心
药品零售企业（仅销售医疗器械）
疾病预防控制中心
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，建立采购档案。采购档案保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后多少年？
使用单位购进医疗器械时，进货查验的核心依据是：
供货者提供的发票
医疗器械注册证/备案凭证及合格证明文件
医疗器械外观包装完整性
供货者的口头质量承诺
对植入类医疗器械，使用单位的信息记录保存期限应为：
至少使用期限终止后1年
至少使用期限终止后2年
不少于5年
永久保存
医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（ ）年；无规定使用期限的，保存期限不得少于（ ）年。
医疗器械使用单位发现使用中的医疗器械存在安全隐患时，应当如何处理？
继续使用并记录观察
立即停用并报告相关部门
自行维修后继续使用
降低使用频率以减少风险
医疗器械使用单位应当从（ ）购进医疗器械。
个人
有资质的医疗器械生产经营企业
任意渠道
网络平台
医疗器械使用单位应当建立医疗器械不良事件监测制度，其报告主体是？
医疗器械生产企业
医疗器械使用单位
医疗器械监管部门
医疗器械销售商
对一次性使用医疗器械重复使用的行为，监管部门可依据办法处以最高多少罚款？
医疗器械使用单位应当定期进行医疗器械使用质量自查，自查频率为？
医疗器械使用单位应当建立哪些制度以保障使用安全？
医疗器械使用登记制度
医疗器械不良事件报告制度
医疗器械定期校验制度
医疗器械报废管理制度
医疗器械使用单位对医疗器械的储存条件应当满足哪些要求？
医疗器械使用单位应当对哪些人员进行培训？
医疗器械操作人员
医疗器械管理人员
医疗器械维护人员
所有医护人员
根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，使用单位在发现使用的医疗器械存在缺陷时，应如何处理？
立即通知供货者
启动召回程序
向监管部门报告
向患者隐瞒问题
以下关于医疗器械使用记录保存的说法，正确的有：
进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年
大型医疗器械进货查验记录应当保存至规定使用期限届满后5年
植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存
植入性医疗器械的使用记录应当永久保存
使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守《医疗器械使用质量监督管理办法》。
医疗器械使用单位可以委托其他机构进行设备维护，但需签订维护协议并监督实施。
医疗器械使用单位在发现安全隐患后，可以自行维修后继续使用。
医疗器械使用单位可以照搬其他单位的质量管理制度，无需结合自身实际情况进行调整。
医疗器械使用单位对使用人员进行培训时，财务核算方法属于必须培训的内容。