头颈部恶性肿瘤临床试验入组筛选问卷

您好,本次问卷用于筛选符合硼中子俘获疗法(BNCT)临床试验入组条件的受试者,请您根据实际情况如实填写,所有信息仅用于临床试验筛选评估,我们将严格保密您的个人隐私。
您的现居住地(如福建省福州市鼓楼区)
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您的姓名缩写(如“张三”填“ZS”)
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您的出生日期
日期    ____________
您的性别
您的联系电话
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您是否有强烈意愿参加此项目?
您的年龄是否在 18 岁到 75 岁之间?
请上传您的身份证正面照片(可遮盖住身份证号后几位,仅用于核验年龄)
【选择文件】(5MB以内)
您目前的体力活动状况是否符合以下任意一条?(0分:能正常活动,无限制;1分:有症状,但能自由走动,可做轻便工作;2分:能走动,生活能自理,但白天卧床时间不超过一半)
符合(0-2分)
不符合(3分及以上)
医院是否给您出具过病理诊断报告(活检),明确诊断为头颈部(如鼻咽、鼻腔、口腔、喉咙、颈部淋巴结等部位)的恶性肿瘤?
请上传您的病理诊断报告
【选择文件】(5MB以内)
您是否属于以下情况之一?(A. 鳞癌:常规放/化疗、靶向或免疫治疗效果不理想或身体无法承受;B. 鼻咽癌:常规放/化疗或免疫治疗效果不理想或无法承受;C. 非鳞癌:常规放疗和全身治疗效果不理想或无法承受)并且,您的肿瘤目前是复发或者医生评估无法通过手术切除吗?
请上传您最近的出院小结或既往治疗记录
【选择文件】(5MB以内)
影像检查(CT/MRI)显示,您体内需要治疗的所有肿瘤病灶,是否能够通过单次治疗计划(包含一个或多个照射野)完全覆盖到?
请上传最近的影像(CT/MRI)报告
【选择文件】(5MB以内)
按照常规影像评估标准(RECIST),CT或MRI上是否至少有一个肿瘤病灶可以明确测量出具体大小?
您最近做的心电图检查,医生是否判断没有严重的心脏问题?
是(无临床显著异常)
请上传心电图报告
【选择文件】(5MB以内)
您最近(21天内)的抽血化验结果是否满足以下所有条件?血小板、白细胞、中性粒细胞、血红蛋白数值达标(如血小板≥80,血红蛋白≥80),且近期(14天内)没用过升血针,7天内没输过血;肾功能(肌酐)没有严重超标(≤正常值上限的1.5倍);肝功能(谷草/谷丙转氨酶)没有严重超标(≤正常值上限的3倍)。
全部满足
有不满足项
请上传血常规、血生化的化验单
【选择文件】(5MB以内)
医生评估您的预计生存期是否大于等于 3 个月?
如果您以前做过放疗,所有放疗部位累积的总剂量是否没有超过 140 Gy(戈瑞,放疗剂量单位)?
是(或不适用,以前没做过)
请上传之前的放疗计划或记录
【选择文件】(5MB以内)
如果您是有生育能力的女性,筛选前7天内的验血(血妊娠)结果是否为阴性(没怀孕)?并且,您和您的伴侣是否同意从试验开始直到用药后12个月内,都采取可靠的避孕措施(如避孕套、避孕药或禁欲)?
否(或不适用,如已绝育/绝经)
请上传血妊娠报告(如适用)
【选择文件】(5MB以内)
您是否患有淋巴瘤,或头颈部鳞癌同时合并肺癌,或在过去5年内得过其他类型的癌症?
如有,请上传相关病史资料
【选择文件】(5MB以内)
您的肿瘤是否已经扩散到了身体其他远处的部位(即医生诊断的远处转移,M1期)?
请上传相关影像或诊断报告
【选择文件】(5MB以内)
肿瘤是否包绕了颈部的大动脉(颈动脉),并且医生评估认为有较高的破裂大出血风险,且没有很好的预防方法?
请上传相关影像报告
【选择文件】(5MB以内)
您的乙肝表面抗原是否为阳性,并且病毒处于活动复制期(HBV-DNA > 1000 IU/mL)?
请上传乙肝DNA化验单
【选择文件】(5MB以内)
您这次需要治疗的病灶部位,在最近3个月内是否接受过放射治疗?
请上传近3个月的放疗记录
【选择文件】(5MB以内)
您在一个月内是否参加过其他的临床试验,并且距离上一次吃试验药还没满一个月?
请提供上次试验的相关记录
【选择文件】(5MB以内)
您是否曾经接受过“放射性粒子植入”这种治疗方式?
请上传手术或治疗记录
【选择文件】(5MB以内)
在最近4周内,您是否接受过心、肝、肺等主要脏器的大手术(不包括穿刺活检),或者发生过严重的外伤?
请上传出院小结或手术记录
【选择文件】(5MB以内)
医生评估您目前需要治疗的病灶部位,是否有比较严重的症状(达到3级及以上,比如剧烈疼痛、严重出血等)?
请在病历中备注症状描述
【选择文件】(5MB以内)
您是否有严重的蛀牙、牙髓炎、牙周脓肿,且还没治好;或者嘴里有感染、拔牙伤口还没长好;或者近期(治疗期间)打算去口腔科做有创操作(如拔牙、种牙)?
请上传口腔检查记录
【选择文件】(5MB以内)
您是否有脑血管病风险,比如:检查发现颈部或脑部大血管堵塞超过50%,有不稳定的血管斑块,或者以前得过严重的脑梗死(中风)或短暂性脑缺血发作,医生评估复发风险较高?
请上传脑血管超声或影像报告
【选择文件】(5MB以内)
您是否对造影剂(做增强CT用的药水)、BPA(本试验的硼药成分)或果糖有严重的过敏反应(如起疹子、休克等)?
请上传过敏史记录
【选择文件】(5MB以内)
您是否患有免疫缺陷病,或者HIV(艾滋病病毒)检查结果为阳性?
请上传传染病检查报告
【选择文件】(5MB以内)
距离上次全身抗肿瘤治疗(比如化疗、靶向药、免疫针)结束的时间,是否还没超过4周(或者还没超过该药物5个半衰期,取时间短的为准)?
请上传末次治疗的出院带药或输液记录
【选择文件】(5MB以内)
在最近6个月内,您是否发生过心肌梗死、不稳定的心绞痛,或者有心律失常且药物控制效果不好?
请上传心脏彩超或心电图记录
【选择文件】(5MB以内)
您的身体状况是否允许您在治疗室(治疗床上)平躺至少60分钟不动?
不能
由医生评估,可上传护理记录
【选择文件】(5MB以内)
您体内是否装有心脏起搏器,或者有无法取出的金属植入物(如钢钉、钢板等,医生评估可能影响治疗)?
请上传体内植入物的相关记录
【选择文件】(5MB以内)
您是否有以下比较严重的基础病(即使吃药也控制不好)?(例如:控制不好的糖尿病/高血压、严重肺病如肺纤维化/重度肺气肿、严重肾病、严重心脏病(轻微活动就气喘心慌)等)
请上传相关病历记录
【选择文件】(5MB以内)
您目前是否有活动性的感染,并且医生正在给您使用抗生素(消炎药)输液或口服治疗?
请上传医嘱或用药记录
【选择文件】(5MB以内)
您是否有酒精依赖或药物依赖(吸毒)史?
请如实告知,由医生评估
【选择文件】(5MB以内)
您是否有严重的精神障碍,或者平时看病配合度较差?
您目前是否处于怀孕或哺乳期,或者在接下来12个月内有要孩子的计划?
请上传血妊娠报告(如适用)
【选择文件】(5MB以内)
您是否平时吃了含果糖的食物或药物就会严重腹泻或肚子疼(果糖不耐受)?
您是否患有“苯丙酮尿症”(一种遗传病,新生儿筛查的疾病)?
您以前是否接受过BNCT(硼中子俘获疗法)这种治疗?
除了上面提到的情况,主管医生是否认为您还有其他不适合参加本研究的身体状况?

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