质量手册、组织与人员模块试卷

本试卷旨在考核考生对单采血浆站质量手册、组织与人员质量体系文件的掌握情况。请仔细审题,独立完成作答。考试题型包含单项选择题、多项选择题和判断题,满分100分。
1、请在进入答题前,确保设备性能和系统条件符合线上考试要求

2、本次考试共50道试题,满分100分,每题2分( 1~20题为单选题,21~40题为多选题,41~50题为判断题)

3、答题时长45分钟,考试时间到系统将自动强制交卷。

4、答题过程切屏次数最多3次,切屏超过3次直接强制交卷,请答题时不要退出答题页面。

5、答题期间保持页面稳定,认真作答。

姓名
    ____________
科室
    ____________
本站质量管理第一责任人为()
质量负责人
法定代表人
业务负责人
检验科主任
集中化检测实验室,应根据检测业务量指定几名专职人员协助实验室负责人开展工作()
1-2名
2-3名
3-4名
4-5名
每题2分
本站专业技术、管理人员每人每年继续教育和培训学时不少于()
45学时
60学时
75学时
90学时
医师、护士岗位培训内容必须包含()
消防培训
血液安全和急救培训
财务培训
档案管理培训
微生物安全管理原则是()
安全第一,预防为主
预防为主,严格控制
严格管控,及时上报
定期检测,闭环整改
发生物料导致血浆质量安全事件,需要在多长时间内向监管部门和总公司报告()
12小时
24小时
48小时
72小时
站长、业务负责人、质量负责人、实验室负责人不在岗时间跨度达到()以上,应由审批上岗且熟悉工作的人员代理其职责。
3天
7天
15天
30天
业务负责人与质量负责人岗位,下列说法正确的是()
可以互相兼任
不得相互兼任
紧急情况可以兼任
经站长批准可以兼任
浆站卫生技术人员应占员工总人数()以上。
50%
60%
70%
80%
《浆站工作人员花名册》由()负责编制、有变动即时更新。
业务科
质控科
办公室
站长
站内内部培训及会议,()计为1学时。
30分钟
45分钟
60分钟
90分钟
脱岗超过()按新员工上岗前培训考核管理。
3个月
6个月
1年
2年
员工签名笔迹存档,()更新一次。
每月
每季度
半年
一年
同路公司对浆站开展质量监督和审核,至少()一次。
每月
每季度
每半年
每年
以自然年统计,每12个月献血浆累计次数不超过()次。
12
24
36
48
质量体系文件应当每()至少开展一次文件评审。
半年
一年
两年
三年
血液检测关键设备应当配备(),避免停电终止检测。
备用机器
不间断电源UPS
应急发电机
稳压插座
新员工培训合格后立即登记保存签名笔迹,试用期人员()独立签名。
可以
不得
经科长同意可以
业务负责人批准可以
质管科为每位员工建立()档案,存放入职体检、年度体检记录。
技术档案
健康档案
培训档案
考核档案
脱岗人员离开本岗位超过()个月,复岗前需要开展岗位理论及技能培训。
1
2
3
6
本站设置的业务部门包含()
血源科
检验科
采浆科
质管科
综合科
浆站内部信息传递描述正确的有()
报告自下而上
指令自上而下
部门间建立相互联系
保证部门有效沟通
浆站建筑布局总体要求()
满足业务需求,便于操作清洁维护
人流、物流分开
业务、行政、生活区域布局合理互不干扰
各业务科室设置专用工作区域
浆站应当配备哪些专项处理设施()
污水处理设施
医疗废物处理设施
危险化学品存放设施
私人储物设施
职业暴露管理工作要求包含()
正确预防处理职业暴露
职业暴露登记
职业暴露监控
职业暴露上报
物料日常管理要求()
在规定时限内使用
分类存放、标识明显
明确不合格物料判定标准
不合格物料随意丢弃
内部培训形式可以选择()
授课研讨
技能训练
网上线上培训
外出学术交流
岗位上岗审批流程,需要经过哪些环节()
科室申请
业务负责人审核
质量负责人审核
站长批准
属于特殊技术岗位的有()
免疫接种人员
HIV抗体检测岗
高压灭菌操作员
采浆护士
浆站站长岗位职责包含()
人员整体规划、上岗审批
科室负责人、关键岗位任免调动
新进员工上岗审核
年度上岗认证审批
仪器设备管理制度包含()
评估确认使用
清洁维护
校准持续监控
故障应急管理
血浆储存、出库管理正确的是()
合格、待检、不合格血浆隔离存放、标识清晰
不合格血浆高压灭菌后交由有资质单位处置并记录
出库血浆因质量问题可以退回本站
血浆运输由同路公司统筹
血浆采集管理要求正确的有()
采前核实献浆员身份,严禁冒名顶替
严格无菌操作开展静脉穿刺
做好献浆不良反应观察、记录、随访
可根据现场情况简化身份核对
标本留取管理要求()
管控耗材、留取、标识登记保存全过程
血浆袋与标本管采用唯一编码一一对应
控制标本运送质量安全
标签可以事后补粘贴
献浆员管理工作包含()
划定区域内动员健康教育
人脸识别核实身份
签订知情同意书才可采浆
对乙肝表面抗体阴性新献浆者乙肝疫苗免疫
信息系统必须具备以下哪些功能()
保存操作日志
与总公司信息交换、备份
标准化信息报送接口
人脸识别
质量记录载体形式可以为()
纸质记录
电子记录
录音代替全部记录
口头记录
兼职岗位培训管理规定,正确的是()
两个岗位分别开展入职培训、考核合格认证上岗
合理安排工作,保障各岗位工作时间
年度上岗资格再认证两个岗位分别评估
培训主要任职岗位
每次培训留存归档记录包括()
培训计划
参训签到
评估结果
未达标人员整改措施
实验室试剂耗材管理要求()
供应商具备法定资质
定期评审供应方综合能力
试剂耗材符合国家标准
可以先提交采购申请再评估厂家资质
法定代表人每半年向同路公司报告质量管理工作情况。()
正确
错误
新上岗专业技术人员,经过站内培训考核合格后方可上岗。()
正确
错误
确认阳性HIV病例要按照国家法规要求上报。()
正确
错误
站内需要定期开展突发事件模拟演练。()
正确
错误
短期负责人不在岗,指定代理人代行职责后,事后需要确认代理事项,填写《业务代理记录》。()
正确
错误
转岗员工需要学习新岗位技能,上岗后再进行考核。()
正确
错误
职称考试当年可以计入6学时继续教育。()
正确
错误
应急备用设备管理标准可以低于日常在用设备。()
正确
错误
试用期工作人员可以独立做医疗废物处理工作,代替带教老师签字。()
正确
错误
体系文件每年至少开展一次文件评审。()
正确
错误

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