医药基础知识与产品专业能力考核试卷-职能部门适用

本试卷涵盖基础医学知识、综合合规知识、核心产品知识及临床科研知识,适用于办公室及只能部门考核。请仔细阅读题目,按要求作答,祝您考试顺利!
姓名
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工号
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部门
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人体最大的器官是?
肝脏
皮肤
肺
大脑
血小板的主要功能是参与凝血和止血过程。
正确
错误
药品的「生物利用度」是指药物被吸收入血液循环的速率和程度。
正确
错误
药品的「治疗窗」是指?
药物的治疗持续时间
产生疗效而不引起严重毒性的血药浓度范围
药物在体内的分布范围
药物的适应症范围
糖尿病的典型「三多一少」症状是?
多饮、多尿、多食、体重减轻
多汗、多梦、多食、体重增加
多饮、多尿、多睡、体重增加
多食、多汗、多尿、血压升高
处方药与非处方药的主要区别是?
处方药价格更高
处方药必须凭执业医师处方购买和使用
处方药疗效更好
处方药副作用更小
脯氨酸加格列净片属于哪类药物?
双胍类降糖药
SGLT2抑制剂
DPP-4抑制剂
磺脲类降糖药
脯氨酸加格列净片不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
正确
错误
戊二酸利那拉生酯胶囊属于哪类药物?
质子泵抑制剂(PPI)
钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)
H2受体拮抗剂
胃黏膜保护剂
戊二酸利那拉生酯与传统PPI相比的优势包括?(多选)
起效更快(1.25h达峰)
抑酸更强且更持久(半衰期约9h)
24小时稳定抑酸,无夜间酸突破
空腹服用,药效不受进食状态影响
沙芭特(锯叶棕果实提取物软胶囊)主要用于治疗?
前列腺癌
良性前列腺增生症及下尿路症状
尿路感染
肾结石
伤科灵喷雾剂属于哪类药品?
化学药
生物制剂
中成药(苗药)
保健品
以下哪些是伤科灵喷雾剂的禁忌人群?(多选)
孕妇
婴幼儿
皮肤破溃处
对酒精过敏者
乌司奴单抗注射液的作用靶点是?
TNF-α
IL-12和IL-23的p40亚基
IL-17
IL-6
乌司奴单抗注射液治疗期间可以接种活疫苗。
正确
错误
索米妥昔单抗属于哪类药物?
单克隆抗体
抗体偶联药物(ADC)
小分子靶向药
融合蛋白
索米妥昔单抗的靶点是?
TROP-2
HER2
叶酸受体α(FRα)
EGFR
塞纳帕利的适应症是?
晚期乳腺癌的维持治疗
晚期上皮性卵巢癌等在一线含铂化疗达到缓解后的维持治疗
转移性去势抵抗性前列腺癌
复发性子宫内膜癌
新药临床试验一般分为几期?
2期
3期
4期
5期
I期临床试验的主要目的是?
确认药物有效性
评估药物的安全性和耐受性,探索剂量
比较药物与对照药的疗效差异
上市后安全性监测
临床试验中「知情同意」的核心原则是?
受试者必须签署同意书才能参加试验
受试者在充分了解试验目的、风险、权益后自愿决定参加
研究者有权决定受试者是否参加
受试者一旦同意不得退出
真实世界研究(RWS)的特点是?
在严格控制的条件下进行
来源于真实医疗环境中的数据,反映实际诊疗情况
仅使用随机分组
仅适用于健康志愿者
「附条件批准上市」的含义是?
药物完全通过审批,无任何限制
基于替代终点等中期指标有条件批准,需在上市后完成确证性临床试验
仅在特定医院使用的批准
仅在特定地区销售的批准
伦理委员会审查是开展临床试验的必要前提。
正确
错误
药品说明书中以下哪些属于「禁忌」内容需要严格遵守?(多选)
对本品任何成份过敏者禁用
有临床上重要的活动性感染者禁用(如适用)
孕妇禁用(如适用)
建议餐后服用

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