一、单项选择题（共 10 题，每题 3 分，共 30 分）
1. ISO 9001:2015 中，对“生产和服务提供的更改”进行评审与控制的要求规定在：
A.6.3 变更的策划
B.8.3.6 设计和开发更改
C.8.5.6 生产和服务提供的更改
D.10.2 不合格和纠正措施
2. IATF 16949:2016 中，对“过程控制的临时更改”作出规定的补充条款是：
A.8.3.6.1 设计和开发更改—补充
B.8.5.6.1 更改的控制—补充
C.8.5.6.1.1 过程控制的临时更改
D.8.3.2.3 嵌入式软件
3. 培训中“5M1E”的 M（人 / Man）变更，主要指：
A.设备参数调整
B.关键岗位人员调整与资质变更
C.物料品牌变更
D.测试方法变更
4. 变更管理七步流程中，“变更风险评估与等级判定”是第几步？
A.第 1 步
B.第 2 步
C.第 3 步
D.第 4 步
5. 下列属于 A 级（重大变更）典型示例的是：
A.文档格式调整
B.同品牌同规格设备新购
C.核心结构 / 关键尺寸重大调整，且需客户书面批准
D.内部标签格式调整
6. 依据 ISO 9001:2015 第 6.3 条，组织对质量管理体系的变更应当：
A.仅在客户要求时才策划
B.策划并控制变更，以避免对符合要求的不利影响
C.直接实施、无需评审
D.仅记录最终结果即可
7. 七步流程“第 7 步 · 闭环与标准化”不包括以下哪项？
A.文件标准化
B.记录归档、更新台账
C.直接投产且无需通知相关方
D.相关方通知与效果跟踪
8. 培训所述“五条红线”中，被明确严禁的是：
A.口头变更
B.经审批的变更
C.客户书面批准的变更
D.有完整记录的变更
9. RASCI 职责矩阵中，“R（Responsible）”表示：
A.负责执行该项工作的角色
B.问责 / 最终批准（Accountable）
C.被咨询（Consulted）
D.被告知（Informed）
10. IATF 16949:2016 中，对“嵌入式软件”变更控制作出特别要求的是：
A.8.3.2.3 设计和开发—补充
B.8.3.6.1 设计和开发更改—补充
C.8.5.6.1 更改的控制—补充
D.8.5.6.1.1 过程控制的临时更改
二、多项选择题（共 5 题，每题 4 分，共 20 分；全对得 4 分，少选得 2 分，错选不得分）
1. 依据 ISO 9001:2015，下列哪些条款与“变更”直接相关（课件标准依据页所列）？
A.6.3 变更的策划
B.8.3.6 设计和开发更改
C.8.5.6 生产和服务提供的更改
D.9.1 监视、测量和分析评价
2. 培训中“5M1E”要素管理框架包含的要素有：
A.人 (Man)
B.机 (Machine)
C.料 (Material)
D.法 (Method)
E.环 (Environment)
F.测 (Measurement)
3. 变更管理“五条红线”（通用管控要求）包括：
A.严禁口头变更、无审批变更、擅自变更
B.A 级变更实施前必须完成所有前置确认
C.新旧物料 / 工艺 / 产品必须严格隔离、清晰标识，明确变更断点
D.相关文件及时更新、旧版全部回收作废
E.全流程记录真实、完整，保存符合要求
4. 下列属于 IATF 16949:2016 对变更控制的补充要求的有：
A.8.3.6.1 设计和开发更改—补充
B.8.5.6.1 更改的控制—补充
C.8.5.6.1.1 过程控制的临时更改
D.8.3.2.3 嵌入式软件
5. 依据课件权责矩阵，变更发起人的“首要责任”包括：
A.识别需求、填写变更申请
B.制定处置方案与实施计划
C.组织落地实施与培训
D.统筹监督、组建评审、台账与归档（属质量部归口职责）
三、判断题（共 25 题，每题 2 分，共 50 分；正确打“√”，错误打“×”）
1. ISO 9001:2015 第 6.3 条要求组织对质量管理体系的变更进行策划和控制，以避免对符合要求的不利影响。
2. IATF 16949:2016 中，“过程控制的临时更改”规定在补充条款 8.5.6.1.1。
3. 5M1E 中的“M（人 / Man）”变更，仅指一线操作工人临时请假，不涉及关键岗位人员调整与资质变更。
4. 培训明确“五条红线”之一：严禁口头变更、无审批变更、擅自变更。
5. 依据培训，A 级变更（重大变更）在实施前必须完成所有前置确认。
6. 七步流程第 1 步“申请与初步筛选”，由变更发起人提出需求并填写变更申请。
7. 七步流程中，“变更风险评估与等级判定（五维度）”是第 2 步。
8. 五维度评估（产品 / 合规 / 客户 / 运营 / 供应链）属于七步流程第 2 步的内容。
9. 依据 IATF 16949:2016 8.3.2.3，嵌入式软件的变更控制有特别要求。
10. RASCI 矩阵中，R（Responsible）表示“被咨询”，S（Support）表示“负责执行”。
11. 培训强调“变更发起人是变更的第一责任人”。
12. 依据 ISO 9001:2015 8.3.6，设计和开发更改应被识别并评审，必要时采取措施。
13. 新旧物料、工艺、产品切换时，应严格隔离、清晰标识，并明确变更断点。
14. 变更验证与确认（第 6 步）可由发起人凭经验判断，无需形成记录。
15. 培训指出，返修 / 加工件可以走“加工费”流程绕开来料检验直接入库。
16. 内部案例 HL-00593 接头变更是客户（盛美）要求的合规变更，但执行端失控导致接头漏换、流出客户端。
17. HL-00593 事件中“不涉及接头”的口头指令，是合规的变更沟通方式。
18. IATF 16949:2016 8.5.6.1 是对“更改的控制”的补充要求。
19. 第 7 步“闭环与标准化”包括文件标准化、记录归档、相关方通知与效果跟踪。
20. A/B/C 分级中，C 级（微小变更）影响最小，但仍须纳入受控流程。
21. ISO 9001:2015 8.5.6 要求保留变更的形成文件的信息，包括评审结果与授权人员。
22. 培训“正面最佳实践”案例表明，受控变更需要总装与子件图纸 / BOM 同步变更、同步回收。
23. 依据 IATF 16949:2016 8.5.6.1 补充要求，顾客或供应商引起的更改影响也应被评审。
24. 5M 变更（供应商端）指供应商在人员、设备、材料、方法、测量等方面的变更，组织无需关注。
25. 变更管理七步流程是一个闭环，“闭环与标准化”后仍需进行效果跟踪与记录归档。