本制度适用于全院所有临床科室、医技科室开展的________、临床测评及性能验证工作。
试用申请须填报《________》,经多部门审核后方可准入。
设备进院前,供应商须在至少________个工作日前将全套纸质资质资料提交备案。
资质审核合格后,供应商须签署《________》并加盖公章。
严禁________先试、先进院后补手续等违规行为。
设备验收合格后,三方共同签署的验收报告单上须注明“________”字样。
试用科室为设备试用的第________责任科室,须落实人员管理责任。
试用期间,医院________(填“需要”或“不需要”)对试用设备承担采购义务。
试用期满后,试用科室应在________周内提交试用报告,实现闭环管理。
擅自向供货商做出试用采购承诺,给医院造成负面影响的,属于_______行为。
设备进院前,供应商资质资料审核备案的部门是( )。
以下哪项是设备投入临床试用的必要条件?
科室主任口头同意
厂家操作培训合格
设备已在其他医院使用过
设备价格低于市场价
试用期间,以下做法错误的是( )。
严格按照操作规程使用设备
做好日常维护和存放保管
向患者收取设备使用费
真实记录设备运行状态
因试用设备自身原因造成医疗纠纷,责任承担方为( )。
试用期满后设备交接时,应联系( )到场共同完成。
医疗设备科工程师
财务科人员
审计科人员
纪检人员
试用报告应详细说明的内容不包括( )。
试用情况
临床效果
设备采购价格
存在问题及科室意见
违规试用查实后,对该科室的处罚措施不包括( )。
取消连续2年设备购置申报资格
全院通报
追究科室负责人责任
取消科室年度全部绩效
设备试用申请审批流程中涉及的审核部门包括( )。
医务科
物价科
物流配送中心
医疗设备科
感染管理科
供应商须提交的资质材料包括( )。
设备完整技术参数
医疗器械注册证
设备合格证明
供应商经营许可资质
供应商营业执照
以下关于人员资质管理的说法正确的有( )。
操作人员须具备合法有效的执业资质
须具备设备操作资质
无资质人员严禁独立操作
实习生可在老师指导下独立操作
试用期间试用科室应记录的内容包括( )。
设备运行稳定性
操作便捷性
诊疗适配性
优缺点分析
故障发生情况
以下哪些属于明确的违规行为?
未完成审批擅自引进设备
超审批范围试用
资料造假、隐瞒问题
擅自拆卸改装试用设备
违规向患者收费
关于试用设备费用管理的正确说法有( )。
试用设备不收取相关费用
配套耗材也不得收费
经物价科批准后可适当收费
患者知情同意后可收费
设备入院后现场验收需确认的内容有( )。
设备型号与报审一致
配置齐全
外观完好无损
性能与参数一致
厂家已提供操作培训
关于试用承诺书的说法正确的有( )。
须加盖企业公章
明确试用权责
明确设备保管责任
明确安全责任
以下关于试用期满管理的说法正确的有( )。
需完成设备清点查验
需现场交接
1周内提交试用报告
试用报告需归档备案
以下行为中,属于对违规试用处罚措施的有( )。
取消科室2年购置申报资格
全院通报
追究科室负责人责任
追究相关责任人责任
供应商资质过期但设备急需时,可先试用后补交新资质。
设备验收报告单需由三方共同签署并注明“试用”归档。
违规试用查实后,取消该科室连续2年设备购置计划申报资格。