安可泽(帕妥尤单抗N01)属于哪一类抗肿瘤药物?
抗VEGF单抗
抗EGFR单抗
抗HER2单抗
免疫检查点抑制剂
安可泽(帕妥尤单抗N01)是国内首款什么类型的抗EGFR单抗?
安可泽说明书推荐的给药剂量和频率是?
3mg/kg,每7天一次
6mg/kg,每14天一次
6mg/kg,每21天一次
10mg/kg,每14天一次
QL1203-003研究中,帕妥尤单抗N01+mFOLFOX6组经BIRC评估的中位PFS为?
8.3个月
9.9个月
11.2个月
27.3个月
QL1203-003研究中,帕妥尤单抗N01+mFOLFOX6组相比安慰剂组,PFS的HR值为?
根据QL1203-003研究,帕妥尤单抗N01组BIRC确认的ORR为?
47.91%
52.6%
68.31%
71.4%
安可泽(帕妥尤单抗N01)的优势包括哪些?
国内唯一全人源化抗EGFR单抗
免疫原性低,输液反应低
使用前无需激素预处理
半衰期超过7天,可进行三周方案探索
ADA发生率仅0.2%
抗EGFR单抗的作用机制包括?
特异性结合EGFR
阻断受体二聚化
抑制自磷酸化激活
阻断下游增殖信号传导
直接杀伤肿瘤细胞
QL1203-003研究的主要特点包括?
多中心、随机、双盲、平行对照III期研究
纳入641例患者
迄今为止纳入中国患者最多的注册III期抗EGFR单抗临床研究
主要终点为OS
研究人群为RAS野生型转移性结直肠癌
QL1203-003研究中帕妥尤单抗N01组相比安慰剂组的疗效优势包括?
PFS显著改善
ORR提高
DOR延长
更多患者获得R0手术机会
病理完全缓解率更高
关于安可泽的用法和注意事项,以下说法正确的是?
必须使用0.2μm或0.22μm精密输液器给药
仅用于静脉输注
用0.9%氯化钠注射液稀释至总体积100mL
剂量超过1000mg时,应稀释至150mL
稀释后可冷冻保存