内审整改：设施与环境条件控制程序考题-调查问卷模板-问卷网

姓名

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部门

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下列对专业组人员相关职责和要求描述正确的是？ (多选)

A.专业组人员需对设施和环境进行日常监控，保证设施和环境符合要求，并记录设施和环境监控参数；

B.专业组组长需对本组设施和环境进行日常管理；

C.专业组组长需组织制定本组各项环境控制目标，并审核设施和环境控制的条件，形成《设施和环境条件要求一览表》；

D.专业组组长负责安排和落实人员对设施和环境条件进行监测、控制和记录；

E.当专业组人员发现环境失控时，应立即采取相应的纠正活动，评估可能造成的负面影响；

下列有关《设施与环境条件控制程序》内容描述正确的是？ (多选)

A.外来访客，包括仪器工程师、参观客户、外来专家等，若需进入实验室区域，需填写《实验室来访人员登记表》，穿访客服进入；

B.气瓶以及其他危险化学品贮存的区域，贮存环境要求阴凉通风，避免阳光直射，远离火种、热源，温度不超过30℃，相对湿度80%RH以下；

C.监控各环境区域温湿度计需定期校准，记录的环境监控参数应根据校准的温湿度计数值进行记录；

D.当温度或湿度超出控制范围时，应开启空调或加湿器，使温度或湿度恢复控制范围；

关于《设施与环境条件控制程序》中实验室用水描述正确的是？ (多选)

A.实验室生化设备用水电导率要求≤1 μS/cm；

B.可用于一般实验的试剂配制及校准品复溶的电导率要求≤0.1 μS/cm；

C.每月应随机抽取一个用水点进行水质检测；

D.实验室纯水微生物监测频率为每月一次，微生物总数要求＜10CFU/mL；

E.实验室纯水微生物监测频率为每月一次，微生物总数要求＜100CFU/mL；

下列关于温湿度控制描述正确的是？

A.常温试剂不需要监控其环境区域温度；

B.保存温度要求-30~-10℃的试剂可存放至-30℃以下的冰箱；

C.当温度控制区域存在两个专业组的设备或试剂时，该区域《设施和环境条件要求一览表》需要实验室主任批准；

D.当同一区域存在不同保存温度要求的试剂时，应取各个试剂保存温度的和集进行温度控制；

下列描述错误的是？

A.专业组试剂和样品应分开放置；

B.当专业组一冰箱温度失控时，应立即将所储存的试剂转移至另一温度范围在控的冰箱内；

C.当实验室断电时，应将冷藏试剂转移至接有UPS电源的冷库或冰箱内；

D.专业组《设施和环境条件要求一览表》批准后可一直使用，后期不再需要更改；

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